为探讨在老年弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者延长利妥昔单抗暴露的药物动力学、毒性及作用，德国高危非霍奇金淋巴瘤研究组进行了SMARTE-R-CHOP-14研究。研究结果显示，年老预后不良非霍奇金淋巴瘤患者，延长利妥昔单抗暴露时间治疗的临床转归优于类似的历史对照双周利妥昔单抗治疗，且毒性相当。(J Clin Oncol.2014年11月17日在线版)

在该研究中，给予患者利妥昔单抗375 mg/m2 d-4、d0、d10、d29、d57、d99、d155、d239，同时给予6×R-CHOP-14(利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松14天/周期，共6周期)，药物动力学和临床转归与RICOVER-60研究中6程R-CHOP-14联合8次双周利妥昔单抗治疗患者的历史数据进行比较。

189例可评价患者中,完全缓解(CR)/未证实的完全缓解(Cru)率达85%，其中90例预后良好患者(国际预后指数IPI=1~2)可达90%，而99例预后不良患者(IPI 3~5)为81%，3年无事件生存分别为71%、75%、67%，3年总生存则分别为84%、88%、80%，男性和女性无差异。

与历史对照306例RICOVER-60研究中入组的患者(预后良好183例，预后不良123例)相比较，总体临床转归和预后良好组临床转归无显著差异;然而对预后不良组患者，SMARTE-R-CHOP-14研究中延长暴漏时间治疗患者的3年EFS率优于RICOVER-60研究(67% vs 54%)，OS率也较高(80% vs 67%)。

研究者认为，与8次双周利妥昔单抗治疗相比，联合6周期R-CHOP-14方案基础上延长利妥昔单抗暴露时间能显著改善老年预后不良DLBCL患者转归，且不增加毒性。该研究报告的方案是这类预后不良患者获得的史上最好转归，有必要进一步随机对照研究确定两种方案的优劣。

(编译范芸 审校 常乃柏)