黏膜相关淋巴组织淋巴瘤（MALT）尚无标准的一线系统疗法。西班牙研究者Antonio Salar等报告的Ⅱ期研究显示，基于反应调整的苯达莫司汀和利妥昔单抗组合作为一线疗法治疗MALT淋巴瘤患者有效且耐受性良好。（Lancet Haematol.2014; 1: e104-e111）

该研究旨在评估基于反应调整苯达莫司汀和利妥昔单抗组合作为一线治疗这种淋巴瘤的安全性和有效性。在这项多中心，单臂，非随机Ⅱ期试验中，研究者纳入不同部位和分期的MALT淋巴瘤患者，给予苯达莫司汀（第1、2天，90 mg/m2）和利妥昔单抗（第1天，375 mg/m2）治疗，4周为一疗程。

该研究纳入标准为：疾病可测量或可评估，年龄18-58岁，有明确的活动性淋巴瘤；同时也纳入了幽门螺杆菌根治失败的胃MALT淋巴瘤患者和局部治疗失败的原发性皮肤MALT淋巴瘤患者。

排除标准包括组织学转化、CNS受累、活动性乙肝或丙肝病毒或HIV感染。三个疗程后，完全缓解的患者接受一个附加疗程（共四个疗程），部分缓解的患者接受三个附加疗程（共六个疗程）。主要终点是2年的无事件生存，通过修改意向治疗进行分析。

2009年5月27日~2011年5月23日，西班牙19个中心60例患者进入临床试验进行治疗；57例患者可以评价主要终点。只有14例(25%)患者需要四个以上的疗程。中位随访43个月(IQR 37-51)，中位无事件生存时间未达到。2年无事件生存率为93%(95%CI 84—97)，4年无事件生存率为88% (95% CI 74—95)。

最常见的3-4级副作用是血液系统不良反应，包括20例(33%)患者淋巴细胞减少，12例(20%)中性粒细胞减少，3例(5%)白细胞减少。分别有3例(5%)和4例(7%)患者发生3—4级粒细胞缺乏伴发热或感染。

（编译 韩宇 审校 邵宗鸿）