北京大学肿瘤医院

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专家视角

晚期结直肠癌 FOLFOXIRI方案+贝伐珠单抗可为新的一线治疗选择

发表时间:2015-02-09

    研究发现,将奥沙利铂加入化疗联合贝伐珠单抗用于转移性结直肠癌治疗,可使5年生存率翻倍,这是会上报告的TRIBE研究的最新结果。该研究在意大利34个肿瘤中心开展,结果显示联合贝伐珠单抗治疗时,FOLFOXIRI方案化疗优于标准FOLFIRI方案。FOLFOXIRI方案延长4个月的总生存,较FOLFIRI方案组5年生存率翻倍(24.9% vs. 12.4%)。(摘要号 657)

    此前TRIBE研究分析显示,一线FOLFOXIRI方案+贝伐珠单抗可带来显著无进展生存获益(N Engl J Med. 2014;371:1609-1618)。在入组该研究的508例转移性结直肠癌患者中,252例随机分入FOLFOXIRI方案+贝伐珠单抗组,256例分入FOLFIRI方案+贝伐珠单抗组,两种方案均给予12周期,继以氟脲嘧啶+四氢叶酸+贝伐珠单抗直至疾病进展。

    80%的患者原本不适合接受手术,但化疗结束后,FOLFOXIRI组和FOLFIRI组分别有15%和12%的患者可以接受根治性手术。中位随访48.1个月,两组分别有174例和200例死亡。FOLFOXIRI组中位总生存显著优于FOLFIRI组(29.8个月 vs. 25.8个月,HR=0.80,P=0.030),无进展生存也有显著优势(12.3个月vs. 9.7个月,HR=0.77,P=0.006),FOLFOXIRI组的3年(40.0% vs. 34.5%)、4年(27.3% vs. 22.9%)、5年生存率(24.9% vs. 12.4%)均有优势。

    评论和研究者说

    研究者指出,该研究最重要的一点是证实了FOLFOXIRI方案+贝伐珠单抗可带来显著的生存获益,初步分析结果只发现有一定显著性趋势,但当前的数据更清晰也更成熟,明确提示有显著获益。

    不过,研究者指出,FOLFOXIRI方案组不良反应发生率也增加, 3~4级腹泻、黏膜炎、神经病变和中性粒细胞减少等不良反应发生率较高,因此可能不一定适合所有患者。这一方案可能可作为能耐受这一方案治疗的转移性结直肠癌患者的一线治疗选择,多数情况下患者还是能耐受的。

    有评论者指出,该研究明确了FOLFOXIRI方案+贝伐珠单抗是能耐受三联化疗方案治疗的患者的安全有效的治疗选择,但要注意的是该研究入组的患者中90%在入组时无症状,年龄75岁以上的患者是不符合入组条件的,可见这一方案并非适合所有患者。不过对于适合接受该方案的患者,它可算一个最有效的治疗方案了,5年生存率达到了25%。

    研究者开展了TRIBE-2研究,研究计划入组654例患者,研究旨在比较FOLFOXIRI方案+贝伐珠单抗一线治疗,疾病进展后再次给予FOLFOXIRI方案+贝伐珠单抗,与FOLFOX方案+贝伐珠单抗一线治疗,疾病进展后给予FOLFIRI方案+贝伐珠单抗的疗效。