在肠癌口头报告专场，共有4项研究，其中有两项是来自中国的研究。包括由中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授报告的法米替尼治疗晚期结直肠癌的Ⅱ期临床研究。该多中心随机对照双盲临床研究由徐瑞华教授和北京大学肿瘤医院沈琳教授共同牵头，国内共19家中心参与。

法米替尼是是我国恒瑞医药集团自主研发，具有国际知识产权的一个口服小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，主要通过抑制血管生成发挥作用。这项Ⅱ期研究旨在评估法米替尼治疗晚期结直肠癌的疗效和安全性。主要研究终点是无进展生存期，共入组154例患者。

治疗组和对照组的中位无进展生存期分别为2.8个月和1.5个月，达到了显著的统计学差异（HR=0.58，P=0.0034），其中法米替尼组有2例患者获得部分缓解，疾病控制率在法米替尼组是57.58%，而安慰剂组30.91%。在总体人群分析中两组患者的总生存期未发现统计学差异，但在既往接受了规范一、二线治疗的亚组人群中法米替尼治疗组有生存优势的趋势。

常见的不良事件包括中性粒细胞减少、血小板减少、高血压、蛋白尿和手足综合征，多数为1/2级。严重不良事件在法米替尼组和安慰剂组的发生率分别为11.11%和9.09%。总体而言，法米替尼耐受性良好，毒性可控。该研究证实了法米替尼在治疗晚期结直肠癌患者的疗效和安全性，为进一步开展Ⅲ期临床试验奠定了基础。

研究者说

徐瑞华教授指出，抗血管生成药物用于转移性结直肠癌的临床试验此前只有CORRECT试验，法米替尼是我国自主研发的抗血管生成药物，该Ⅱ期临床研究设计良好，达到主要研究终点，即法米替尼有显著无进展生存获益，这是被ASCO GI科学委员会选为口头报告的原因。Ⅲ期临床研究将探讨法米替尼的总生存获益，我们有信心、有能力引领开展国际多中心的Ⅲ期临床试验。我们将充分发挥病例资源的优势，开展高水平的临床研究，让中国声音继续响彻国际舞台。我们期待法米替尼的获批上市，为晚期结直肠癌患者提供新的靶向治疗选择。