西班牙研究者Zapatero等报告的研究显示，与短程雄激素剥夺治疗相比，2年辅助雄激素剥夺治疗联合大剂量放疗可改善前列腺癌患者生化控制和总生存，尤其是那些高危患者，联合治疗不增加远期放疗毒性。(Lancet Oncol. 2015年2月18日在线版)

联合放疗的雄激素剥夺治疗的理想持续时间仍不明确，研究者旨在明确当与大剂量放疗联合时，长期雄激素剥夺治疗是否优于短程雄激素剥夺治疗。

该开放多中心Ⅲ期随机对照临床研究在西班牙入组患者维适形放疗(最小剂量76 Gy，76~82 Gy，短程雄激素剥夺治疗组)或同样治疗继以24个月辅助雄激素剥夺治疗(长期雄激素剥夺治疗组)，根据中高危和所在中心进行分层。主要研究终点生化无病生存，意向治疗分析，该研究在网站注册，注册号NCT02175212。

2005年11月7日至2010年12月20日，共178例随机分入短程雄激素剥夺治疗组，177例分入长期雄激素剥夺治疗组。中位随访63个月，长期治疗组的5年生化无病生存显著优于短程治疗组(90% vs. 81%, HR=1.88, P=0.01)，5年总生存率(95% vs. 86%，HR=2.48，P=0.009)和无转移生存率(94% vs. 83%, HR=2.31, P=0.01)也显著优于短程治疗组。

长期雄激素剥夺治疗对生化无病生存、无转移生存和总生存的益处，在高危患者中要比低危患者更显著。长期治疗组和短程治疗组分别有3/177例(2%)和2/178例(1%)的发生3级远期直肠毒性反应，两组均有5例(3%)发生3~4级泌尿系统毒性反应，未出现治疗相关死亡。

该研究提示，与短程雄激素剥夺治疗相比，2年辅助雄激素剥夺治疗联合大剂量放疗科改善生化控制和总生存，尤其是高危患者，且不增加放疗相关毒性反应。还需要更长期的随访来明确中危患者是否可从4个月以上的雄激素剥夺治疗获益。

(编译 高强)