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侵袭性淋巴瘤临床试验影像扫描监测过度

发表时间:2015-03-30

    澳大利亚研究者Hawkes等报告指出,关于侵袭性淋巴瘤的影像学扫描,临床上不会像临床试验那样多次扫描,对于状况良好、处于完全缓解状态及有望获得治愈的患者,为明确疾病进展程度而增加扫描次数(像临床试验方案中要求那样)是不必要的,并可能增加第二原发肿瘤的风险且无任何获益。(J Clin Oncol. 2015年2月17日在线版)

    研究者指出,现有资料尚无支持扫描监测获益的证据。特别是最近两项研究报告促使Hawkes等反对临床试验中侵袭性淋巴瘤患者扫描的次数。

    第一项是在2014年欧洲血液学年会上的报告,一项对4874例接受治愈性目的治疗的非霍奇金淋巴瘤患者的分析,这些患者接受超过8次CT扫描,超出发生第二原发肿瘤2倍风险剂量。该报告现已正式发表。

    第二项是已发表的研究报告,提供了不支持监测性扫描的证据。在776例弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)中,经过治疗获得缓解的患者常规监测性扫描在复发的临床表现出现前发现复发的不足2%。

    Hawkes认为引用的这些资料足以支持临床医生在临床工作中减少常规扫描次数,并且几个组织均建议减少常规扫描。加拿大英属哥伦比亚癌症研究中心关于在加拿大高度恶性淋巴瘤随访指南没有建议监测性CT扫描;欧洲肿瘤内科学会(ESMO)建议在随访过程中仅3次扫描;NCCN建议高度恶性淋巴瘤随访监测性扫描每6个月一次直至2年,之后根据临床需要。

    乔治敦大学医院Cheson教授同意Hawkes的观点,他指出新的Lugano分类不赞成监测性扫描,这个分类是被全球接受的疗效评价标准。然而作为影响临床试验设计的机构,美国FDA还是建议在侵袭性淋巴瘤接受治愈性治疗的长期随访试验中,尤其是主要研究终点为无进展生存(PFS)的研究,应每3~6个月进行一次扫描直至5年。

    Cheson支持FDA在PFS为研究重点的研究方案中规定扫描次数,参加临床试验患者应该严密监测,并且比平时临床随访更频繁。然而 Hawkes强调状况良好患者接受治愈性治疗达到完全缓解后即使在临床试验中也不需要常规扫描,她同意Cheson关于患者应密切监测,仅靠临床表现不能肯定复发的意见,但在状况良好的患者扫描不应替代临床评估。

    Hawkes 在文中写道:我们应该争论在临床试验中如何采用能够反映临床实际且易于临床评估接纳的更实用、更安全、更廉价的方法而不是在状况良好患者常规扫描,保存影像资料仅限于那些有令人关注临床特征者。她还提到英国一项包括1080例DLBCL患者的研究,随访中常规扫描仅2次,PFS结果与其他研究报告相似。

    Cheson指出,Hawkes提出一个争论已久的问题,影像学监测对于获得完全缓解的侵袭性淋巴瘤患者来说获益不大,患者在完全缓解后或代谢显像阴性时复发率很低。大多数复发是临床发现,仅少部分是在临床表现出现前由影像学检查发现,影像学监测造成经济上和其他成本的浪费。

    (编译 王婷 审校 常乃柏)