意大利锡耶纳大学医院Michele Maio等报告的研究显示，伊匹单抗联合达卡巴嗪组的5年生存获益是安慰剂联合达卡巴嗪组的两倍。这些结果表明伊匹单抗治疗黑色素瘤可取得长期的生存获益。(J Clin Oncol.2015年2月23日在线版)

在非随机对照研究中已有证据证实，经伊匹单抗治疗的部分晚期黑色素瘤患者能够获得长期生存。为进一步明确伊匹单抗在长期生存中获益情况，研究者设计了这项随机对照Ⅲ期临床研究，评估其5年生存率。

研究者对接受伊匹单抗治疗晚期初治黑色素瘤Ⅲ期临床研究的5年生存率进行数据分析，其结果具有里程碑意义。该研究将患者按1:1的比例随机分为伊匹单抗10 mg/kg联合达卡巴嗪组(250例)或安慰剂联合达卡巴嗪组(252例)，在1、4、7、10周单用达卡巴嗪，每3周重复，共22周。符合条件的患者继续接受伊匹单抗或安慰剂治疗，12周开始至24周。对至少生存5年的患者进行安全性分析，对接受伊匹单抗维持治疗的患者进行持续安全性追踪。

3年左右出现生存曲线平台期。对接受伊匹单抗治疗的患者经过至少5年的观察，可见3~4级的免疫相关不良反应，尤其是皮肤反应。

(编译 董涵之 审校 盛锡楠)