肝细胞癌肝移植米兰标准可安全有效扩大适用范围
中国浙江大学医学院的郑树森院士等的最新研究显示,用于选择适合肝移植的肝细胞癌患者的米兰标准可以安全有效地扩大其适用范围。(Gut.2015年3月24日在线版)
目前,米兰标准是衡量肝细胞癌患者是否适合肝移植的金标准,但郑树森院士及其团队认为该标准过于严苛,难以满足候选患者名单日益增长的现状,这一情况在中国尤为明显。
研究者指出,在世界范围内,肝细胞癌患者逐渐增加,而中国是肝细胞癌负担最重的国家,全球55%的新发病例发生在中国,而全球45%的肝细胞癌死亡病例也在中国。40%的肝移植手术都被用于治疗肝细胞癌患者。
目前,已有诸多米兰标准的扩展形式被提出,包括美国加州大学旧金山分校标准(UCSF)、纳瓦拉大学诊所标准(CUN)、巴伦西亚标准和杭州标准。
为了研究这些患者选择标准的安全性和有效性,研究者调查了中国肝移植注册数据库。该数据库是世界第三大肝移植数据库,包含超过6000例肝细胞癌接受肝移植患者的病例。依据米兰标准,该数据库中43.8%的患者符合肝移植条件。
研究者发现,每一种(其他)标准都会在米兰标准规定的基础上扩大符合移植条件的患者数量:巴伦西亚标准增加12.4%,UCSF标准增加16.3%,CUN标准增加19.6%,杭州标准增加51.5%。移植后的生存方面,不同扩展标准的患者人群生存情况和米兰标准患者人群生存类似。
符合杭州标准但不符合米兰标准的患者中,患者5年总生存率为62%或更高。在符合杭州标准但是不符合米兰标准的1352例患者中,发现的两项独立预后因素包括甲胎蛋白(AFP)水平大于100 ng/ml和肿瘤负荷大于8 cm。
研究者将入组患者进行分类,A类患者的肿瘤负荷≤8 cm或是肿瘤大于8 cm但AFP水平≤100 ng/ml,B类患者的肿瘤负荷大于8 cm且AFP水平在100 ng/ml~400 ng/ml。生存分析发现,A类患者5年无病生存期显著优于B类患者,且两类患者生存均优于不符合杭州标准的患者。
郑院士及其同事们还指出,符合扩展标准但是不符合米兰标准患者的生存率低于符合米兰标准的患者。这些扩展标准所纳入的新患者群体是否适合接受肝移植治疗是一个不同的问题。对他们而言,肝移植手术后1年和5年无病生存期分别>80%和>55%(在米兰标准扩展范围内)是可以接受的。因此,对于不符合米兰标准,但是符合扩展标准的患者来说,肝移植手术仍是合适的治疗选择,尤其是在中国——世界上肝细胞癌负担最重的国家。