Teva制药公司主动召回八批次5 g/100 mL(50 mg/mL)的氟尿嘧啶注射液 (商品名：Adrucil)，原因在于其中含有颗粒物质，即填料隔膜产生的硅胶碎片和氟尿嘧啶结晶。生产厂家称，静脉注射这些含有颗粒物质的产品可能会导致炎症反应、过敏反应甚至血管栓塞的发生。这可能进一步引起组织坏死，如果影响到重要脏器，可能会危及生命。(自FDA网站)

氟尿嘧啶现被用于结肠癌、乳腺癌、胃癌和胰腺癌的姑息治疗。在药房可以买到散包装产品，每包有5瓶，每瓶5 g/100ml。Teva制药公司的高级副总裁Denise Bradley表示：这八个批次共有6195箱氟尿嘧啶注射液，每箱含有5瓶。但据估计并不会出现供应短缺现象。

5 g/100ml的单瓶NDC编号是0703-3019-11，药房包装的NDC编号是0703-3019-12。这些5 g/100ml的瓶身上都有标识称药房散包装不能直接用于注射。

这些产品通过正规的批发商、零售商和药店在美国进行销售。Teva公司指出，其直接客户已通过邮件进行通知，紧急召回药品的信件也已发给客户。此外，已经安排了受影响的产品回库，并批准退货代理。Teva公司已要求，有召回批次库存的所有人员停止使用和销售这些产品，并立即封锁产品。这些客户应通知其公司所有的使用者。这八个批次药物被主动召回的事件是在美国食品和药物管理局(FDA)知晓的情况下进行的。

(编译 孙琰 审校 卢铀)

表 被召回的八批次药物详情