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全脑放疗未改善NSCLC脑转移患者的生活质量和总生存

发表时间:2015-07-15

    英国研究者Paula Mary Mulvenna等在本届ASCO年会上报告ISRCTN 3826061试验的结果显示,全脑放疗(WBRT)并未改善非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者的生存时间,对生活质量的改善亦不明显。(2015年美国临床肿瘤学会年会,摘要号8005)

    NSCLC脑转移占颅内转移性肿瘤的40%以上,对于不可手术的脑转移患者, WBRT和地塞米松为标准治疗方案。然而目前尚无随机临床试验显示WBRT是否能改善生活质量(QoL)或生存期。

    该项Ⅲ期随机对照非劣性试验旨在比较最佳支持治疗(OSC)联合WBRT 20 Gy/5f(OSC+WBRT)与单纯OSC治疗对不可手术或接受立体定向放疗的NSCLC脑转移患者Qol和OS的影响。研究者每周采用欧洲五维健康量表对患者进行评估,根据量表结果和OS计算QALY。单纯OSC与OSC联合WBRT相比,对患者质量调整生命年(QALY)的增加多于7天以上才被认为具有同等或更好的疗效(按照80%的把握度和单侧检验体现出5%显著性差异的要求,需要的样本量为534例)。试验的次要终点指标包括对待证预分类亚组的数据分析。

    结果显示:2007年至2014年间,从英国和澳大利亚多个中心共纳入538例患者,其中男性占58%,中位年龄位66岁(38~85岁)。各组患者的卡式评分<70分者占38%,颅外转移者占54%,单发脑转移者占30%,随机化分配后28天内被诊断为脑转移者占59%。至2015年1月共有522例患者死亡,两组患者的OS(HR=1.05,95%CI 0.89~1.26),OSC+WBRT组和OSC组患者的中位生存期分别为65天和57天,总体的QoL或激素应用均无显著差异。平均QALY的差异为-1.9天,OSC+WBRT组和OSC组的QALY分别为43.3天和41.4天,双侧90%CI为-9.1~6.6天。

    (编译 杨雯佳 审校 韩宝惠)