一项新研究报道显示：针对Ⅰ～Ⅲ期乳腺癌患者的三种双膦酸盐获得了相似的5年无病生存率，而不良反应仅有微小的不同。(自2015年ASCO年会)

对于口服氯膦酸盐(1600 mg/d)、口服伊班膦酸盐(50 mg/d)和静脉应用唑来膦酸(4 mg/月，连续6个月之后4 mg/3个月) 治疗三年的患者，主要研究终点指标5年无病生存率均达87%。三组患者的总生存率也相同，达93%。其结果并不因患者年龄和肿瘤亚型不同而不同。

随机试验和一项最近的荟萃分析提出，辅助双膦酸盐治疗可以减低乳腺癌的复发率和死亡率，尤其是对绝经后的女性患者。静脉输注唑来膦酸，是所有受试药物中唯一在美国被批准用于此项指征的药物。

在这项研究中，患者更青睐口服药物，致使研究人员得出口服药物治疗应该在美国得到批准的结论。

华盛顿大学乳腺肿瘤医学中心的Gralow教授表示：以前有研究提出，药物的剂量还可以减小，这不失为一个很好的想法。每六个月一剂，较为温和，在包括ABCSG-12试验在内的其他几项试验也按此剂量应用，而ABCSG-12试验显示这种剂量疗法下的复发率显著降低。所以他向他的患者推荐这种较为温和的疗法。

Gralow的试验入组6097例正在接受化疗或内分泌治疗或两者均有的Ⅰ～Ⅲ期乳腺癌患者。几乎60%为绝经后女性。

在2013年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，英国谢菲尔德大学Robert Coleman报告的一篇包含36篇论文的荟萃分析显示，这三种双膦酸盐同样将早期乳腺癌绝经后女性的骨复发率降低了34%，将死亡率降低了17%。

但波士顿麻省总医院妇科肿瘤联合主任Don Dizon表示，该荟萃分析的结果远远还不足以成为定论。生存率的获益仅仅与绝经后女性患者的亚组相关，而这项研究中生存率的主要研究终点于试验组和对照组的所有女性是相同的。

“为了骨骼的健康而不是生存优势，我们确实需要这些药物”，Dizon说道。他建议用双膦酸盐来应对骨丢失的风险，但他坦言在双膦酸盐能够被用于提高生存率之前，还有很多研究工作需要完成。

不过，他同意Gralow及其团队关于患者对口服药物的偏好应该促使决策者允许让更多的口服双膦酸盐药物在美国获批的看法。

(编译 程元甲 审校 王东民)