ASCO发布癌症治疗选择价值的评价表
哈佛大学Beth Israel Deaconess医疗中心的Lowell E. Schnipper和匹兹堡癌症研究所及匹兹堡大学医疗中心癌症中心的Nancy E. Davidson等报告,ASCO的癌症护理价值任务组发布了一则声明,详尽地描述了癌症治疗选择价值评价的概念性评价表。ASCO发布这个评价表的目的在于鼓励学界更多地关注以患者为中心的医护领域。(J ClinOncol. 2015年6月22日在线版)
ASCO的价值评价表是医师的一种指导工具,以工作表的形式呈现,可帮助医师和患者共同决策。这个工具使得医师在面对具体的适应证时,可在前瞻性临床试验数据的基础上将新疗法与主流的治疗规划进行比较。
进展期癌症和可能有效的疗法(辅助或新辅助疗法)都有各自的评价表版本。在两个评价表中,可对临床获益和毒性作用(不良反应)分类进行加分或减分;在进展期癌症评价表中,若某种疗法能够显著地缓解症状或改善无治疗间期,则可加分。临床获益和毒性分数与额外分数相加即为健康获益净得分,然后将这一分数与工作表中健康获益净得分旁边显示的直接治疗成本相比较。评价表的各个元素总结如下。
临床获益
在进展期癌症评价表中,临床获益的类别分数为1~5分,将新疗法与标准疗法进行比较,在中位总生存期改善分数、中位无进展生存期(若没有总生存数据)、或缓解率(若没有总生存和无进展生存数据,或该疗法已经在单组研究中经过评价)基础上评分。总生存的类别分数权重系数为16(这个倍数表示,100分中最多有80分(16×5)可归因于生存改善),无进展生存的权重系数为11(因为这个终点的临床意义次佳,而且并不能完全替代总生存),缓解率的权重系数为8(因为其代表的临床获益并不能归入总生存的改善)。
在治疗评价表中,临床获益的类别分数为1~5分,在新疗法与标准疗法的总生存或无病生存(若没有总生存数据)的风险比基础上评分。类别分数中,总生存的权重系数为16,无病生存的为15。
毒性作用
在进展期癌症和治疗评价表中,毒性作用评分在计算时可在类别评分的基础上减20或加20,表示新疗法与标准疗法相比,在3~5级不良反应的发生率方面表现出的耐受性是更差还是更佳。
加分情况
在进展期癌症评价表中,新疗法如果有随机试验提示可显著改善癌症相关症状,则获得缓解加分,如果有随机试验提示可显著改善无治疗间期,则获得无治疗间期加分。
健康获益净得分
临床获益和毒性作用评分(加进展期癌症评价表中的加分)相加即为健康获益净得分,进展期癌症评价表中最高为130分,治疗评价表中最高为100分。
成本
成本表示药物获得成本和患者成本。对于进展期癌症治疗(辅助)评价表,某种疗法的成本信息被列示为每月的药物获得成本和患者成本。对于治疗(辅助)评价表,某种疗法的成本信息被列示为标准疗程期间药物获得成本和患者成本的总成本。支持治疗用药的成本在计算时一并计入。
总结评估
健康获益净得分和成本信息分别在各评价表的最末列以作为总结评估。以健康获益净得分与获益所需的成本之间的关系推断某种疗法的价值。
(编译 石磊)
