·LUX-Lung 8 试验数据表明，与厄洛替尼(特罗凯)相比，阿法替尼可明显延缓肺鳞状细胞癌(SCC)患者的疾病进展(主要终点)并延长总生存期(关键的次要研究终点)。

·ECC 2015会上报告的该研究结果显示，与厄洛替尼相比，阿法替尼可改善患者的生存转归，且不受肿瘤EGFR突变状态影响，提示阿法替尼是广泛适用的肺鳞状细胞癌的治疗选择。

·进一步数据分析发现，LUX-Lung 8试验所观察到的阿法替尼疗效还与患者报告转归(PRO)的改善相关。

·FDA和EMA均已受理“阿法替尼用于治疗晚期肺鳞状细胞癌患者”的申请。

勃林格殷格翰公司阿法替尼的LUX-Lung 8试验结果在欧洲癌症大会上进行了报告，研究结果进一步证实，与厄洛替尼相比，阿法替尼用于经治肺鳞状细胞癌患者有显著的治疗获益。阿法替尼治疗组无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)优于厄洛替尼组。会上公布的新分析结果显示，接受阿法替尼治疗的患者生存转归改善并不受EGFR突变状态的影响。与接受厄洛替尼治疗的患者相比，接受阿法替尼治疗的患者中有更多人报告了整体健康和生活质量的改善，以及某些肺癌相关症状的改善。

LUX-Lung 8试验的研究者，加拿大渥太华大学Glen D. Goss教授指出，“这些最新数据不仅表明与厄洛替尼相比，阿法替尼所带给肺鳞状细胞癌患者的获益，还表明阿法替尼是一种广泛有效的治疗选择，不仅限于EGFR突变的患者。ErbB受体调节异常在肺鳞状细胞癌的基本发病机制中发挥一定作用，事实上阿法替尼靶向整个ErbB受体家族而不仅仅是EGFR，因此可以为该患者人群提供额外的获益。”

阿法替尼是一种每日给药一次的口服靶向药物，通过不可逆阻断ErbB家族受体发挥作用。与其他靶向治疗不同(如厄洛替尼，是可逆的且专以EGFR(ErbB1)为靶点)，阿法替尼对整个ErbB受体家族进行持续、选择性的阻滞。LUX-Lung 8 Ⅲ期试验在含铂药物一线化疗后发生进展的晚期肺鳞状细胞癌患者中比较阿法替尼与厄洛替尼治疗疗效。试验数据表明，在该患者人群中，与厄洛替尼治疗相比，阿法替尼治疗的PFS更佳，疾病进展风险降低19%;阿法替尼治疗的OS也更佳，患者死亡风险降低19%，且这种PFS和OS优势不受EGFR突变状态影响。

会上报告的进一步数据分析显示，在LUX-Lung 8试验中所观察到的阿法替尼的疗效还与患者报告转归的改善有关。与厄洛替尼治疗组相比，阿法替尼治疗组有更多患者的整体健康相关的生活质量(36% vs. 28%, P=0.041)、咳嗽(43% vs. 35%, P=0.029)和呼吸困难(51% vs. 44%, P=0.061)得到改善。两治疗组的严重不良事件发生率相似，某些副作用的发生率存在差异。与厄洛替尼组相比，阿法替尼组的严重腹泻和口腔炎(口腔溃疡)的发生率更高(3级腹泻：10% vs. 2%;3级口腔炎：4% vs. 0%);而厄洛替尼组报告的严重皮疹/痤疮的发生率要高于阿法替尼组(3级皮疹/痤疮：10% vs. 6%)。接受阿法替尼治疗的患者出现的腹泻是可以控制的。

勃林格殷格翰公司的实体瘤医务总监Dr. Mehdi Shahidi评论道：“我们很高兴在本年度的欧洲癌症大会上展示这些数据，证实阿法替尼相对于厄洛替尼的优势，而且这种优势是普遍的，不仅限于罕见的EGFR突变的肺鳞状细胞癌患者。LUX-Lung 8试验表明，与厄洛替尼治疗相比，阿法替尼治疗不仅可改善患者的生存转归，还可改善患者的生活质量。“阿法替尼用于治疗肺鳞状细胞癌”的申请正在接受FDA和EMA的审批，我们期望与监管机构一起合作，让这款众所期待的新药早日上市，造福患者。”

阿法替尼目前已在60多个国家获得批准，用于一线治疗特定类型的EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)(商品名GIOTRIF®/GILOTRIF®)。基于LUX-Lung 8试验的PFS和OS数据，美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)近期均已受理“阿法替尼用于治疗一线化疗后发生进展的晚期肺鳞状细胞癌患者”的申请。阿法替尼还通过了FDA的孤儿药资格认定——用于治疗罕见病的产品资格认定。