Necitumumab联合FOLFOX6改良方案 有效
西班牙的Tabernero J等报告的一项研究显示,一线应用Necitumumab+mFOLFOX6方案治疗局部进展或转移性(mCRC)有效,且耐受性良好。另外,需要应用前对患者的RAS基因突变情况进行评估。(Br J Cancer. 2016年1月14日在线版)
该项Ⅱ期单臂临床试验探索了EGFR单抗Necitumumab联合FOLFOX6改良方案一线治疗局部进展期CRC或mCRC的疗效及安全性。
患者接受Necitumumab 800mg静脉注射(d1,2周为一个周期),奥沙利铂 85mg/m2,亚叶酸钙 400mg/m2和氟尿嘧啶(400mg/m2静脉团注,2400mg/m2持续静滴46h)。每8周进行影像学评效直至疾病进展。主要终点是客观缓解率。
44例患者入组并接受治疗。客观缓解率为63.6%(95%CI 47.8~77.6);4例患者获得完全缓解;中位缓解时间为10.0个月。中位总生存期(OS)和无疾病进展生存时间(PFS)分别为22.5个月和10.0个月。KRAS第2外显子野生型患者的治疗效果要好于突变型(中位OS分别为30.0个月和7.0个月,中位PFS分别为12.0个月和7.0个月。最常见的3级及以上不良反应是中性粒细胞减少(29.5%),乏力(27.3%)和皮疹(20.5%)。
(编译 杨子长 审校 宋娜 刘云鹏 )