胸腔镜肺叶切除术治疗早期肺癌可能优于开胸术
丹麦欧登塞大学附属医院心胸外科Peter B Licht等报告,与前外侧开胸术治疗早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者相比,采用电视辅助胸腔镜肺叶切除术(VATS)的一年疼痛发生频率更低,患者的生活质量更好,提示VATS可以作为Ⅰ期NSCLC患者的优选手术方法。(Lancet Oncol. 2016年5月6日在线版)
采用VATS开展肺叶切除术作为传统开胸术的替代疗法,被越来越多地用于早期NSCLC患者,其临床应用不但仍存在争议,且世界范围的施行率仍较低。虽然既往有非随机研究结果显示VATS可降低术后并发症的发生率,但仍需要高级别循证医学证据证实其优于开胸手术。
为了在随机研究中探讨早期NSCLC患者接受VATS对比开胸术的术后疼痛和生活质量的差异,该项随机对照、双盲的临床试验入组了计划接受肺叶切除术的Ⅰ期NSCLC患者,按照1︰1的比例随机给予四孔VATS或前外侧开胸术治疗。术后用完全一样的敷料包扎以保证患者和医生双盲。采用数字评定量表(NRS)评估术后疼痛情况(住院期间每天评估6次,出院后第2、4、8、12、26和52周每周评估1次),采用EQ5D量表和EORTC QLQ-C30量表评估生活质量(住院期间每天评估,出院后第2、4、8、12、26和52周评估)。主要研究终点为出现临床相关的中度~重度疼痛(NRS≥3分)的比例和平均生活质量评分。
结果显示:2008年10月1日至2014年8月20日,共纳入了772例患者,其中361例患者符合入组标准;最终共206例入组,其中VATS组103例,前外侧开胸术组103例。102例VATS组患者和99例开胸组患者被纳入最后的结果分析。
VATS组患者术后24小时临床相关疼痛(NRS≥3分)的发生率显著低于开胸组,分别为38%(95%CI 28%~48%)和63%(95%CI 52%~72%,P=0.0012)。在随访至52周,VATS组患者中度~重度疼痛的发生频率显著低于开胸术组(P<0.0001),根据EQ5D量表自我评估的生活质量也显著优于开胸术(P=0.014)。但两组根据EORTC QLQ-C30量表评估的生活质量没有显著差异(P=0.13)。
VATS组和开胸组患者的术后手术并发症(3~4级)相似,主要包括肺漏气超过4天(14例 vs 9例)、出血所致二次手术(2例 vs 0例)、肺中叶扭转(1例 vs 3例)、肺漏气超过7天(5例 vs 6例)、心律失常(1例 vs 1例)和神经反应事件(1 例vs 2例);分别有3例和6例患者在随访期间死亡(4%)。
(编译 柳菁菁 审校 程颖)