在2016年美国泌尿外科学会（AUA）年会的报告中，FDA发言人、泌尿科专家Charles Viviano表示，临床医生应与患者沟通，决定如何更好地使用高强度聚焦超声（HIFU）。我们应特别严谨地探讨其使用方法。（摘要号 PL-LBA04）

自2015年秋季美国FDA批准了两个HIFU设备后，美国的泌尿学领域一直茫然无措。该技术已在澳大利亚、加拿大和欧洲应用于前列腺癌治疗。然而，在美国，该适应证一直未获批，因制造商无法证明其疗效。FDA只批准HIFU设备的“前列腺癌消融术”，这为临床医生、患者及保险公司留了巨大的问题。

有专家指出，应从澳大利亚和加拿大同道那么学习经验，不要再犯同样的错误。而HIFU在欧洲的应用是很成功的，已有15~20年的成功经验可借鉴。HIFU治疗在美国还是有希望的，毕竟其他国家都在用了。

虽然HIFU精准治疗前列腺癌的可行性争议不断；但已有80多篇经同行评议文献报道了HIFU，覆蓋全世界范围内的65000例病例，HIFU被用于前列腺癌的全腺叶治疗和局灶病变的治疗。

目前已经证实了全腺叶消融后的肿瘤学和功能学转归，且其在局部治疗的转归也持久。但缺乏大样本多中心临床研究，技术和方案也不同，对理想患者人群没有共识，随访活检、失败率和并发症资料都缺乏。

三项欧洲近期的研究表明，HIFU治疗后患者的10年无癌生存率及10年无转移生存率均在90%以上（J Urol. 2013, 190:702-710; BJU Int. 2013, 112:322-329; Eur Urol. 2014, 65:907-914）。但加拿大与澳大利亚研究显示，HIFU治疗并发症发生率较高，包括尿失禁和勃起功能障碍等。

有专家认为HIFU应局限于局部疾病的治疗。全腺体HIFU与前列腺根治术或放疗相比，在癌症转归方面不尽如人意，治疗后更易短期复发。不过，HIFU的局部治疗可能恰逢其时，较前列腺切除术涉及全腺叶有优势。

过去5~10年，治疗方法太激进了。HIFU治疗并非主动监测的替代疗法。针对病灶较小较局限患者，给予不那么激进的治疗比较好。虽然部分患者经HIFU治疗后会复发，最终不得不切除前列腺，但能将患者的前列腺切除时间延迟5~10年，这也是巨大的胜利。选择合适的患者合适的肿瘤，给予合适的方案，那么HIFU是不错的治疗选择的补充。

因FDA尚未批准使用HIFU设备治疗前列腺癌，相关治疗费用将不被报销。患者将依据泌尿科医生的建议做出是否接受HIFU的决定，所以泌尿科医生需掌握更多的信息，以提供更好的建议。不过，还是要根据患者的意愿，很多患者不希望切除前列腺。

（编译 余华彬 郭放 审校 谢晓冬）