短程雄激素抑制治疗带来获益
法国研究者Carrie等报告的研究显示,根治性前列腺切除术后PSA升高的生化复发患者,挽救性放疗基础上短程雄激素抑制治疗可带来显著获益。(Lancet Oncol. 2016年5月6日在线版)
前列腺根治术后生化复发患者治疗是比较重要的临床问题,有1/3的患者会复发,不到一半患者在10年时可以没有转移。
尽管挽救性放疗可推迟接受更激进治疗(如长期雄激素抑制),但只有不到一半的患者可从挽救性放疗获益。
研究者指出,USPSTF不推荐PSA筛查以后,因较晚期前列腺癌接受手术的患者相应增多,那么因生化复发需要接受治疗的患者也越来越多,所以这类患者的治疗临床还是比较常遇到的。
研究者旨在探讨挽救性放疗基础上联合短程雄激素抑制治疗是否可带来转归和生存的获益,于是开展了这项多中心随机开放Ⅲ期临床研究GETUG-AFU16研究,患者接受根治性前列腺切除术后PSA水平从检测不到又升高到0.2~2.0 mcg/L,没有临床病灶。
共374例患者随机分入放疗组,369例分入放疗+戈舍瑞林(放疗第一天10.8 mg皮下注射,3个月后再次给药)组。结果显示联合戈舍瑞林组较单纯放疗组5年无生化复发和临床复发率高(80% vs. 62%, HR=0.50, P<0.0001)。
联合组远期不良反应不比单纯放疗组多,戈舍瑞林相关的最常见急性不良反应包括潮热、多汗或二者兼有(8%的患者≥2级,潮热和多汗发生率联合组分别为8%和1%)。最常见≥3级不良反应包括泌尿生殖系统不良反应(联合组和放疗组分别为7%和8%)和性功能障碍(8%和5%)。
RTOG9601研究最近更新了12.3年随访结果,随访时间和研究结果都与GETUG研究差不多。RTOG9601研究中患者接受2年比卡鲁胺治疗,还纳入了一些术后PSA能检出的患者。
GETUG研究提示,根治术后PSA水平从不可检出又出现升高的患者,可以接受6个月LHRH抑制剂治疗,因为在美国比卡鲁胺因心脏不良反应没有获批该适应证。对于PSA<1 ng/ml预期寿命12年以上的患者可接受GETUG研究方案治疗,而对于有不良预后因素如PSA>1 ng/ml的患者可考虑RTOG研究给出的更长期的雄激素抑制治疗。 (编译 安文)