立即接受雄激素剥夺治疗可改善生存
一项新的随机对照临床研究显示,生化复发或不可根治前列腺癌患者立即接受雄激素治疗更有效,与延迟治疗相比,可显著改善总生存。(Lancet Oncol. 2016年5月4日在线版)
该研究入组293例患者(261例生化复发患者,32例不可根治患者),随机分组(143例立即治疗组,151例延迟治疗组),主要终点是意向治疗人群总生存,次要终点包括病因特异性生存、至临床进展时间、至去势抵抗时间、最初2年总体生活质量。
中位随访5年,立即治疗组16例(11%)患者死亡,延迟治疗组30例(20%),立即治疗组总生存优于延迟治疗组(HR=0.55,P=0.050),两组的5年总生存率分别为91.2%和86.4%(P=0.047)。至局部复发和远处转移时间也是立即治疗组更有优势,两组分别有18例(13%)和30例(20%)患者局部复发(HR=0.51,P=0.001),分别有27例(19%)和30(20%)患者远处转移(HR=0.51,P=0.001)。
两组治疗不良反应发生率相似,最常见严重不良反应为心血管不良反应,立即治疗组和延迟治疗组分别13例(9%)和9例(6%)。不过立即治疗组生活质量较差一些,最初2年总体生活质量要较延迟治疗组略差,但这种差有临床意义。
研究者认为,该研究第一次给了我们与新诊断不可根治前列腺癌患者讨论的信息。之前我们都没有什么研究证据,能回答对于无症状患者,是立即给予有不良反应的治疗,还是等出现需要治疗的症状时再给予治疗。基于该研究结果,就可以告诉患者立即治疗可能对生存更好,不过如果中期状况还不错倒也可以选择延后一些,但如果有某些危险因素的话,最好立即开始治疗。
在同期刊载的述评中,加州大学旧金山分校Michael S. Leapman和Peter R. Carroll教授指出,不过该研究结果不是说,对于所有生化复发患者,立即雄激素剥夺治疗应作为标准治疗。
手术或放疗后生化复发前列腺癌患者的最佳治疗还是有很多争议,该研究给出了立即治疗可能带来的获益以及可能的代价(较低的生活质量),不过不是所有研究都显示立即治疗有生存获益,患者对生活质量的担忧也越来越突出。
他们认为,该研究结果解读需要谨慎,因为入组患者未必代表所有生化复发前列腺癌患者,有些生化复发患者发生转移性复发的风险较低,不怎么会从雄激素剥夺治疗中获益,反倒受发生不良反应的苦。另外一个考虑是,新的技术和疗法可能优化这类患者的治疗时机和治疗选择,新技术使得评估风险更加科学,比如用循环细胞游离DNA。
(编译 安文)