Enzastaurin维持治疗尚待进一步验证
加拿大玛嘉烈公主癌症中心Michael Crump等报告的一项国际多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床试验显示,R-CHOP一线治疗后获得完全缓解的高风险弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,应用蛋白酶Cβ(PKCβ)抑制剂Enzastaurin维持治疗后不能明显改善无病生存期(DFS)。起源细胞表达情况或为预测完全缓解的替代指标。(J Clin Oncol. 2016年5月23日在线版)
这一研究入组一线治疗后高风险复发的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期DLBCL患者758例,按2︰1的比例给予口服Enzastaurin 3年与同剂量安慰剂,直至疾病进展或出现不耐受的不良反应,比较了Enzastaurin与安慰剂用于维持治疗获得完全缓解后的DFS。入组条件:诊断中具有≥3个国际预后指数(IPI)危险因子的患者;R-CHOP治疗6~8周期后获得完全缓解(CR)或未确定完全缓解(uCR)的患者。
结果显示:中位随访48个月,Enzastaurin组与安慰剂组患者的DFS风险比为0.92(95%CI 0.689~1.216,P=0.541);4年DFS率分别为70%和71%。PKCβ蛋白的表达或起源细胞与DFS或总生存期(OS)之间无显著相关性。
(编译 张会勤 审校 王化泉)