近期，美国临床肿瘤学会（ASCO）更新了一个框架，用于评价经临床研究比较过的抗肿瘤治疗的相对价值。其中，关于价值的定义为：在诊疗费用的基础上，临床获益、不良反应、症状或生活质量改善的综合评定。该更新内容将被设计成为一个软件工具，供医生应用，以帮助患者制定治疗决策。（J Clin Oncol. 2016年5月31日在线版）

去年，该框架的初始版本发布后，ASCO进行了为期60天的公众反馈，收到超过400条评论，这些评论主要来自于患者、患者权益保护者、医师、药厂代表人以及其他癌症组织的成员。这些深思熟虑的反馈，帮助框架制订者们巩固了框架的核心要素，提高了其利用率。

根据反馈结果，ASCO对框架做了以下几处修改：

◎最明显的变化是，ASCO改进了净健康获益分数（治疗获益和不良反应的评估工具），使其能更好地反映治疗方法之间的真实区别。例如，更新后的框架可以用风险比代替绝对生存工具来评估一种治疗的有效性。应用风险比可以更完整地对治疗方法之间的差异进行评估。该框架可以识别控制慢性病的治疗方式，使这部分患者获得很大的改善。另外，这个框架将所有程度不同的不良反应都包括在净健康获益分数中，而不仅限于最严重和高度不良反应。这种修订基于患者的反馈，这些患者强调即使是轻度的不良反应，也对他们的生活质量造成重大的影响。因此，对于积极控制症状的环节要加分，改善生活质量要额外加分。

◎修订后的框架仍将仅仅评估在前瞻性随机临床试验中经过头对头研究得出的治疗策略。一些评论者对交叉对比试验比较感兴趣，对此，ASCO表示这种对比可能是有价值的。然而，考虑到试验设计、患者人群、肿瘤分期以及其他因素等方面的差异，在对比两种治疗时，头对头研究仍然是唯一科学、有效的方法。

◎除此之外，框架将继续关注抗肿瘤药物，而非其他干预方法。一些评论者指出，这些药物的费用仅仅是整个肿瘤治疗花费中的一部分。但是，有证据表明，这些药物的费用是肿瘤治疗过程中上升最快的部分，并且是患者最为担心的部分，造成这种担心的一大部分原因是它们是自费药。

◎一些评论者建议在框架中增加患者结局/预后报告。患者报告的结局具有重要作用，并且有可能被添加到未来版本的框架中。不幸的是，目前并没有临床试验数据来准确评估或支持患者报告结局。ASCO希望未来研究中能严格收集这方面数据并进行相关报道。

在接下来的一段时间内，ASCO将把框架推荐内容转化为易用的软件工具，以供医师将其应用于患者治疗决策中。重要的是，考虑到患者最关心的方面具有高度个性化，这个工具允许根据患者的喜好来对不良反应和生存时间进行评分。

ASCO将与相关人员紧密合作，尤其是患者权益保护者，以确保这个软件工具充分考虑到患者的需求和喜好。这个工具一旦被建立，ASCO将为医生提供教育资源，以便他们能在与患者的讨论中更好地应用这个工具。预计，这个工具会根据定期检测结果、医生和患者的反馈、新的临床证据不断完善，使其适用于多种临床情景。

（编译 薛璐 审校 刘巍）