预防性放疗不能减少种植转移
英国布里斯托大学临床科学院Nick A Maskell等报告,不应常规使用放疗用于预防恶性胸膜间皮瘤手术和大口径置管的种植转移。(Lancet Oncol. 2016年6月23日在线版)
预防性放疗在恶性胸膜间皮瘤种植转移(PTM)预防中的应用仍存争议,且全球的临床实践各异。为了对比预防性放疗和仅在PTM发生时给予延期放疗的临床效能,该项研究入组了英国22家医院中确诊为间皮瘤并在入组前35天接受大口径置管胸膜操作的患者。对符合条件的患者按1︰1的比例随机分组;一组接受即刻放疗(21 Gy/3f,42天);另一组接受延期放疗(同等剂量,确诊为PTM的35天内)。患者被按照组织学亚型、手术/非手术情况以及胸膜操作(置管与否)进行分层。主要研究终点是意向治疗人群(ITT)12个月内距胸膜操作部位7 cm以内局部组织PTM的发生率。
结果显示:自2011年12月23日至2014年8月4日,共纳入203例患者,其中102例接受即刻放疗,101例接受延期放疗。患者基线数据匹配良好。两组之间,PTM的发生率无显著差异,分别为9%和16%(OR=0.51,95%CI 0.19~1.32;P=0.14)。唯一与PTM或放疗相关的严重不良事件(SAE)是1例接受立即放疗的患者在放疗区域内出现一个疼痛明显的PTM,并需要住院治疗以缓解症状。
一般不良反应事件(CAE)包括:皮肤毒性(即刻放疗组1级事件发生率为54%,2级事件发生率为4%;延期放疗组1级事件发生率为60%,2级事件发生率为40%),疲倦或嗜睡(在接受放疗的3个个月内,即刻放疗组的发生率为39%,延期放疗组的发生率为40%)。
(编译 吴珍珍 审校 尤长宣)
