北京大学肿瘤医院

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厄洛替尼增量不增效

发表时间:2016-08-02

      荷兰国家癌症研究所胸部肿瘤科Egbert F. Smit等报告的随机双盲Ⅲ期研究CurrentS显示:尽管厄洛替尼的暴露剂量不同,但针对重度吸烟的非小细胞肺癌(NSCLC)患者而言,增加厄洛替尼的剂量并不增加疗效。(Lung Cancer. 2016年6月27日在线版)

      对NSCLC患者而言,吸烟者较不吸烟的厄洛替尼代谢更快,可能导致疗效降低。因此,增加厄洛替尼的剂量可能会使这部分患者获益。为了对比厄洛替尼300 mg与150 mg作为局部晚期或转移性吸烟的NSCLC患者二线治疗的疗效和安全性,该研究入组了一线治疗失败的ⅢB期或Ⅳ期吸烟的NSCLC患者,随机接受厄洛替尼150 mg或300 mg治疗,直至疾病进展、死亡或出现不可耐受的不良反应。主要研究终点为无进展生存期(PFS),次要研究终点为总生存期(OS)、疾病控制率和安全性。

      结果显示:共入组了342例患者,其中厄洛替尼300 mg组159例,厄洛替尼150 mg组154例。厄洛替尼300 mg组与厄洛替尼150 mg组患者的中位PFS分别为7.0周和6.9周(HR=1.05,95%CI 0.83~1.33;P=0.671),中位OS均为6.8个月(HR=1.03,95%CI 0.80~1.32;P=0.846);≥1级不良反应事件的发生率分别为89.2%和84.4%,≥3级不良反应事件的发生率分别为44.3%和37%。厄洛替尼300 mg组患者虽被证实血药浓度更高,但疗效并没有被提高。

      (编译 彭昆伟 审校 尤长宣)