Nivolumab单药对经典型霍奇金淋巴瘤可能有效
美国纪念斯隆凯特琳癌症中心Anas Younes等报告,针对自体干细胞移植和Brentuximab vedotin无效的经典型霍奇金淋巴瘤患者,Nivolumab单药治疗的起效快,安全性良好,有可能成为这些患者新的治疗选择,值得进一步研究。(Lancet Oncol. 2016年7月20日在线版)
经典型霍奇金淋巴瘤细胞以9p24.1细胞遗传学改变为特征,导致PD-1配体过表达,从而逃脱免疫监视。在一项Ⅰb期研究中,PD-1抗体Nivolumab在复发难治经典型霍奇金淋巴瘤患者中获得很高的有效率,且安全性良好。
为了探讨Nivolumab单药对自体干细胞移植和Brentuximab vedotin均无效的经典霍奇金淋巴瘤患者的疗效,该项Ⅱ期单臂研究入组≥18岁、自体干细胞移植无效且Brentuximab vedotin治疗无效或复发的患者(ECOG评分0~1分),给予Nivolumab(3 mg/kg静脉滴注,>60分钟;每2周一次)直至疾病进展、死亡、出现不能耐受的不良反应或患者退出。主要研究终点为至少随访6个月时的客观缓解,由独立的放射学评价委员会评定。
结果显示,共纳入80例患者,中位随访8.9个月,患者既往治疗方案的中位数为4个(4~7个)。53例(66.3%)患者获得客观缓解,最常见的药物相关不良事件包括乏力(25%)、输注相关反应(20%)、皮疹(16%),最常见的药物相关3~4级不良事件有粒细胞缺乏(5%)、脂肪酶升高(5%),最常见的严重不良事件(任何级别)是发热(4%)。在研究过程中有3例患者死亡,但均与治疗无关。
(编译 范芸 审校 常乃柏)