美国凯斯西储大学克利夫兰诊所勒纳医学院Brian I. Rini等报告：观察等待对于部分进展缓慢的转移性肾细胞癌患者是安全的，有助于其避免接受毒性较高且疗效有限的系统性治疗。（Lancet Oncol. 2016年8月3日在线版）

该项Ⅱ期临床研究自美国、西班牙和英国的5个中心入组了52例未经治疗的、无症状转移性肾细胞癌患者，纳入时间为2008年8月21日至2013年6月7日。所有入组患者均接受严密的观察等待策略，定期复查CT，一旦发现异常可随时开始系统性治疗。该研究目前尚未结束。

最终48例患者被纳入分析，研究结果显示：中位随访时间为38.1个月，中位生存期为14.9个月，肿瘤生长速度中位值为每月0.09cm，肿瘤负荷变化的中位值为1.3cm。总计39例患者退出研究，其中37例出现了明确的疾病进展。退出的患者中，31例接受了系统性治疗，包括帕唑帕尼、舒尼替尼等，其中10例（32%）患者部分缓解。从系统性治疗开始计算，这31例患者的中位生存期为38.6个月。研究期间，22例（46%）患者死于转移性肾细胞癌。

单因素分析显示：主动监测时间的长短与患者肿瘤转移器官的数量相关（一个vs两个vs两个以上；P=0.0239），与转移器官有关（仅肺部转移vs仅其他器官vs均有转移；P=0.0280），与国际转移性肾细胞癌数据联盟危险因子有关（P=0.0213），也与斯隆凯特琳癌症中心评分有关（P=0.0184）。多因素分析显示：转移器官的数目（P=0.0414）和国际转移性肾细胞癌数据联盟危险因子（P=0.0403）是独立的预后因子。

（编译 汤星星 审校 张宁）