伊诺莫单抗与常规疗法对激素耐药型aGVHD的疗效
法国研究者Gérard Socié等报告,伊诺莫单抗(Inolimomab)与常规疗法治疗激素耐药型急性移植物抗宿主病(aGVHD)成年患者的安全性相似,疗效有待进一步确认。(Blood. 2016年11月29日在线版)
激素耐药型aGVHD的治疗仍未满足临床需要。伊诺莫单抗是一种抗CD25的单克隆抗体,在Ⅱ期试验中取得了令人兴奋的研究结果。该项Ⅲ期随机性、开放式、多中心临床试验随机将患者分为伊诺莫单抗组与常规治疗组,常规治疗组均接受抗胸腺细胞球蛋白(ATG)治疗,对比了两种疗法对激素耐药型aGVHD成年患者的疗效。主要研究终点指标为在不改变各组基线治疗的前提下评价的1年总生存率。
结果显示:研究共纳入100例患者,伊诺莫单抗组49例患者,常规治疗组51例患者。伊诺莫单抗组共14例(28.5%)达到主要标准,常规治疗组共11例(21.5%)达到主要标准,风险比为0.874(P=0.28);随访至少1年,两组分别有26例(53%)及31例(60%)患者死亡;两组不良反应相似,但伊诺莫单抗组病毒感染的发病率较常规治疗组低。该项Ⅲ期随机试验的主要终点尚未达到。显著统计学意义的缺乏提示针对aGVHD开发更多有效的疗法是必要的。