化疗导致的脱发一直是困扰化疗患者的问题，冰帽的出现可能可以缓解脱发。在2016年的圣安东尼奥乳腺癌大会上，贝勒医学院的Julie Nangia医生报告的随机临床研究（SCALP研究）的中期分析结果表明：冰帽缓解化疗导致脱发高效可耐受。（摘要号 S5-02.）

研究的装置被称为Orbis Paxman脱发预防系统，包括一个置于地面的制冷机组，循环冷却液通过管道冷却硅胶帽。在该项研究中，头皮冷却应在化疗前30分钟，化疗中，化疗后90分钟使用。冰帽佩戴的紧密程度是关键，如果冰帽与头皮间有空隙，则无法达到保护作用。

该研究中，随机的95例患者中分配至冷却治疗组50.5%的受试者成功，而47例观察组中没有1例成功（P<0.0001）。成功被定义为：没有脱发（0级）或者脱发不超过50%（1级）。因此，超过50%的脱发（2级）不符合成功的标准。

这项研究在美国7个临床中心进行，最初计划入组235例患者，但在对142例患者进行中期分析后，结果显示治疗组优势明显而终止入组。所有受试者均为Ⅰ~Ⅱ期乳腺癌患者，都接受了至少四个周期的蒽环类或紫杉类为基础的新辅助化疗或辅助化疗。

纽约市私人执业的医疗肿瘤学家Steven Vogl医生对研究设计存在疑问：因为研究的主要终点，只是化疗四个周期化疗后评估得出。Steven Vogl医生认为过去的其他头皮冷却技术的研究证实了可以减轻脱发，但随着后续化疗进行，脱发越来越严重，最终患者完全脱发，患者的脱发只是延迟而已。目前的研究可能没有包括接受八个周期化疗的患者，而且主要是接受紫杉类化疗患者的数据。

Nangia指出，这些数据是头皮冷却脱发预防试验的中期分析，最终分析也将随之而来。Nangia预计，头发保护的比例最终会有所下降，但保护效果仍会非常显著。在目前的中期分析中，化疗方案是头发保护成功的一个关键因素。在接受冷却治疗的患者，65%的接受紫杉类化疗的患者成功，而接受蒽环类化疗的患者中成功率只有21.9%（P<0.0001）。Nangia医生预计最终头发保护率下降的程度，主要是与接受紫杉类序贯蒽环类药物化疗的患者有关。

江苏省人民医院 殷咏梅教授述评：

冰帽的原理是头皮冷却使血管收缩，减少局部血流量和化疗药物的分布。从理论上讲，这降低了头发毛囊细胞的破坏。但对有些患者来说，由于寒冷导致头痛是冰帽最常见的不良反应，10%~11%的患者在第1、2周期出现不良反应。第3、4周期出现比例有所下降。值得关注的是在这项研究中Nangia提到了对头皮转移的关注。单纯的头皮转移是“非常罕见的”，当转移发生时，往往伴随着其他部位的多发性转移。SCALP研究将在研究结束后随访5年，以评估首次复发的时间、总生存期、首次复发部位以及孤立性头皮转移的发生率。