ROS1基因重排检测方法研究
加拿大玛格丽特公主癌症中心Tsao报告的研究提示,用于检测ROS1重排肺癌的新型免疫组化(IHC)检测方法有高敏感性和特异性,可用于临床实践。(摘要号 LBA1)
ROS1基因重排所致的ROS1融合酪氨酸激酶是一个新靶向癌症驱动基因,可在1%~2%的肺腺癌患者中检出。克唑替尼近期已获美国FDA批准用于治疗携带ROS1重排的肺癌患者。
荧光原位杂交(FISH)为检出ROS1重排的金标准。免疫组化(IHC)被视为确定ROS1重排肺癌的筛查方法,但近期发表报告提示ROS1 IHC敏感性较高但特异性中等,导致较高比例的患者需要由FISH方法予以确认。
研究者在14个病理实验室中,评估了利用D4D6抗体检测ROS1基因重排的IHC方法的敏感性和特异性。9例经确认ROS1 FISH阳性(+)和15例ROS1 FISH阴性(-)肿瘤样本纳入验证过程。
结果显示,在完成FISH检测的10个实验室中,检测失败率为4.6%。实验室检出FISH+病例的总体敏感性为88.9%,错误分类率为3.5%。以80为H-评分阈值时,检出FISH+样本的总体敏感性为97%,特异性为94%,阳性预测值为91%,阴性预测值为98%。8个实验室实现了100%敏感性,仅1个实验室的特异性低于90%。ROS1 IHC阳性肿瘤在所有肿瘤细胞中均显示出均一染色。
(编译 冯如)
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