BGB-3111联合Obinutuzumab治疗CLL、SLL和FL有效
澳大利亚St. Vincent医院血液科Constantine S. Tam报告,新型BTK抑制剂BGB-3111联合Obinutuzumab治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病(CLL/SLL)或滤泡性淋巴瘤(FL)有效,且患者的耐受性好(第14届国际恶性淋巴瘤大会. 摘要号103)
Tam表示,联合治疗FL时的缓解率高于两种药物各自单用时的预期数据。该研究中,总缓解率的定义为:完全缓解、部分缓解及伴有淋巴细胞增多的部分缓解之和。
CLL/SLL患者和FL患者的1年无进展生存率分别为91.7%和80%。该项正在进行的、开放标签的、多中心Ⅰb期研究入组20例初治的CLL/SLL患者,25例R/R CLL/SLL患者及17例FL患者。CLL/SLL患者和FL患者的中位年龄分别为68岁和58岁。
结果显示,初治CLL/SLL患者接受联合治疗可获得88.9%的ORR,复发/难治性(R/R)CLL/SLL患者接受联合治疗可获得92.%的ORR,R/R FL患者可获得73.3%的ORR。上述三组患者的中位随访时间分别为7.0个月、8.0个月和6.2个月。初治CLL/SLL患者、R/R CLL/SLL患者、R/R FL患者的CR率分别为22.2%(4例)、16.0%(4例)和33.3%(5例),PR率分别为66.7%、76.0%和40.0%,疾病稳定率分别为11.1%、4.0%和13.3%,疾病进展率分别为0(0例)、4.0%(1例)和13.3%(2例)。
两组最常见的不良反应事件均为瘀点、紫癜、挫伤(瘀伤)。CLL/SLL组19例(42.2%)至少发生1种≥3级不良反应事件,11例(24.4%)至少发生1种严重不良反应事件;FL组4例(23.5%)至少发生1种≥3级不良反应事件,4例(23.5%)至少发生1种严重不良反应事件。1例Obinutuzumab的严重输液反应和1例严重肺炎与BGB-3111相关。
(编译 张威)