丹麦乳腺癌合作小组的Bent Ejlertsen等报告的一项研究（DBCG 07-READ）提供证据支持， TOP2A正常的早期乳腺癌患者并不能从蒽环类药物的辅助治疗中获益。（J Clin Oncol. 2017年6月29日在线版）

在乳腺癌辅助治疗中，蒽环类药物和紫杉醇被认为是标准治疗。研究者评估了基于非蒽环类药物的方案在TOP2A正常患者中的应用。

在这项多中心、开放的、Ⅲ期随机试验中，2012例TOP2A正常的早期乳腺癌和至少有一种高危因素的乳腺癌患者被随机分配接受6个周期（每3周为1个周期）的多西他赛（75 mg/m2）和环磷酰胺（600 mg/m2），或3个周期的表柔比星（90 mg/m2）和环磷酰胺（600 mg/m2，DC），随后3个周期的多西他赛（100 mg/m2；EC-D）。主要研究终点是中位随访5年的无病生存（DFS）率，次要终点是患者报告的不良反应，总生存期（OS）和无远处转移生存期。

中位随访69个月，EC-D组和DC组患者的5年DFS率分别为87.9%（95%CI 85.6%~89.8%）和88.3%（95%CI 86.1%~90.1%）。在意向治疗人群中分析的结果显示：DFS事件（HR=1.00，95%CI 0.78~1.28；P=1.00），远处无病生存（HR=1.12，95%CI 0.86~1.47；P=0.40）或死亡（HR=1.15，95%CI 0.83~1.59；P=0.41）的风险均无统计学差异。绝经状态和治疗交叉对DFS有显著影响（P=0.04），但对OS并没有影响（P=0.07）。3级肿瘤患者自DC方案中获益最大，1~2级肿瘤患者更受益于EC-D方案（DFS：P=0.02；OS：P=0.03）。接受EC-D方案的患者报告有明显增多的口腔炎、肌肉痛或关节痛、呕吐、恶心、乏力和周围神经病变，而接受DC方案患者则报告水肿更为频繁。

（编译 袁丹丹）