非肌层浸润性膀胱癌 丝裂霉素C即刻灌注化疗可降低复发风险
荷兰自由大学医学中心Judith Bosschieter等报告,经尿道膀胱肿瘤切除术后,即刻单药(丝裂霉素C)灌注化疗可以降低非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的复发风险,且与辅助灌注次数无关。(Eur Urol. 2017年7月10日在线版)
非肌层浸润性膀胱癌经尿道肿瘤切除后立即进行单药灌注化疗的疗效仍是一个具有争议性的话题,而辅助灌输化疗后随即给予单药灌注合理的疗效数据就更少了。
在NMIBC患者中,为了比较经尿道膀胱肿瘤切除术后24小时至2周内的丝裂霉素C(MMC)对灌注化疗联合或不联合辅助性灌注化疗的疗效,该前瞻性多中心随机对照研究入组1998~2003年接受切除术的2844例患者,随机分为即刻灌注组和延迟灌注组。患者按照风险因素被分为低危组(LOR)、中危组(IMR),高危组(HIR)。这些组的灌注总数分别为1次、9次和15次。
主要研究终点为IMR和HIR组患者的3年复发风险,LOR组的5年复发风险。次要研究终点为至复发和至出现不良事件的时间。
结果显示,共有2243例患者符合意向治疗分析要求。LOR组接受即刻灌注治疗患者和接受延迟灌注治疗患者的复发风险分别为43%和46%(5年随访,P=0.11),IMR组的分别为20%和32%(3年随访,P=0.037),HIR组的分别为28%和35%的(3年随访,P=0.007)。对于所有患者,即刻灌注组和延迟灌注组的复发风险分别为27%(95%CI 24%~30%)和36%(95%CI 33%~39%,P<0.001),其中相对复发风险降低了27%(HR=0.73,95%CI 0.63~0.85;P<0.001)。不良事件的发生率在治疗组之间没有显著差异,即刻灌注组和延迟灌注组的发生率分别为25%和22%(P=0.08)。
研究者表示,该研究中的风险组与现行指南略有不同,这是其局限性。
(编译 陈玲玲 审校 郭放 谢晓冬)