英国皇家马斯登医院Parker CC等报告ALSYMPCA研究的长期安全性分析表明，伴发骨转移症状的去势抵抗性前列腺癌患者对镭-223具有良好的耐受性，骨髓抑制的发生率低，且未出现新的安全问题。（Eur Urol. 2017年7月11日在线版）

在有症状的前列腺癌（ALSYMPCA）试验中，镭-223与安慰剂相比可延长患者的总生存期，且对伴发骨转移症状的去势抵抗性前列腺癌患者具有较好的安全性。长期监测镭-223是综合评估安全和风险/效益的基础。

为了更新Ⅲ期随机研究ALSYMPCA的安全性报告数据，包括第1次注射镭-223后长达3年的安全性数据，研究者入组接受≥1种研究药物（600例使用了镭-223，301例使用了安慰剂）注射的患者。从最后一次研究药物注射后12周开始，患者（405例使用了镭-223，167例使用了安慰剂）进入长期的安全性随访，随访期为从第一次注射开始到3年。405例镭-223组的患者中有48例（12%）完成了随访，167例安慰剂组的患者中有12例（7%）完成了随访。安全性评估每2个月进行1次，直至6个月；然后每4个月评估1次，直至3年。

研究者收集了最后一次注射后12周的所有不良事件（AE）数据，随后仅收集治疗相关的AE，通过急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）、再生障碍性贫血和继发性恶性肿瘤的发展情况来评估额外的长期安全性。

结果显示，从最后1次注射后至12周时，564/600例（94%）镭-223组患者和292/301例（97%）安慰剂组患者出现了需要急诊处理的AE（TEAE）。骨髓抑制的发生率较低。镭-223和安慰剂组患者3~4级血液学TEAE为贫血（13% vs 13%），中性粒细胞减少（2% vs 1%）和血小板减少（7% vs 2%）。镭-223组600例患者中有98例（16%），安慰剂组301例患者中有68例（23%）经历了5级TEAE。

长期随访显示：未发生AML、MDS或新的原发性骨癌，而4例镭-223组患者和3例安慰剂组患者发生了继发性非治疗相关的恶性肿瘤。1例镭-223组患者在最后一次注射后罹患再生障碍性贫血16个月。在其他病例中未发生此类现象。该研究的局限性为随访期较短（3年）。

（编译 郑红美 审校 郭放 谢晓冬）