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FOLFIRI加贝伐珠单抗一线治疗进展期结直肠癌患者 LDH水平似无法提示缓解率的改善

发表时间:2017-11-15

    意大利研究者Riccardo Giampieri等报告的CENTRAL试验显示,对于一线FOLFIRI联合贝伐珠单抗治疗的结直肠癌患者,高乳酸脱氢酶(LDH)水平患者缓解率似并未显著提高,LDH水平不应被继续作为判断此类患者缓解率的指标。(Br J Cancer. 2017年9月19日在线版)

    既往研究提示贝伐珠单抗或可进一步提高LDH基线值较高的结直肠癌患者的缓解率。

    该项Ⅱ期研究旨在前瞻性地确定贝伐珠单抗联合FOLFIRI是否可改善高LDH血清水平患者的临床转归。主要研究终点为缓解率;次要研究终点为中位总生存和无进展生存。

    研究共纳入81例患者,在低LDH水平患者及高LDH水平患者间未见显著的客观缓解率差异(39% vs 31%,P=0.78)及中位无进展生存差异(14.16个月 vs 10.29个月;HR=1.07,95%CI 0.51~2.24,P=0.83),而低LDH水平患者的总生存显著更长(24.85个月 vs 15.14个月;HR=4.08,95%CI 1.14~14.61,P=0.0004)。在非预设的探索性分析中,发现应用不同LDH界值,缓解率可高达70%,但并未观察到无进展生存或总生存的改善。

     (编译 吴舟桥)