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难治复发MM Carfilzomib对比硼替佐米显著降低死亡风险

发表时间:2017-11-15
作者:付强 路瑾

    希腊雅典大学亚历山大医院Meletios A Dimopoulos等报告,Carfilzomib与硼替佐米相比,显著降低了难治复发多发性骨髓瘤(MM)患者具有临床意义的死亡风险。目前而言,Carfilzomib是第一个也是仅有的一个在治疗复发MM方面总生存期超过现行标准方案的药物。该研究在决定使用哪种蛋白酶抑制剂时具有指导意义。(Lancet Oncol. 2017年8月23日在线版)

    ENDEAVOR为一项开放性的、随机对照、Ⅲ期研究,该研究入组难治复发MM患者,头对头比较两种蛋白酶抑制剂Carfilzomib和硼替佐米疗效。

    患者来自于欧洲、北美、南美和亚太地区27个国家的198家医院和诊所,年龄大于18岁,罹患难治的或复发的MM,且已经接受过1~3线治疗。

    结果显示,1096例患者被纳入分析,其中Carfilzomib组464例,硼替佐米组465例。Carfilzomib组患者的中位总生存期(OS)为47.6个月(95%CI 42.5个月~尚未达到),而硼替佐米组的为40个月(95%CI 32.6~42.3个月),风险比为0.791(95%CI 0.648~0.964,P=0.010)。

    Carfilzomib组患者的3级及以上不良事件为377例(81%),严重不良事件为273例(59%);而硼替佐米组的分别为324例(71%)和182例(40%);两组最常见的3级及以上不良反应为贫血(16% vs 10%)、高血压(15% vs 3%)、肺炎(9% vs 9%)、血小板减少(9% vs 9%)、疲劳(7% vs 8%)、呼吸困难(6% vs 2%)、淋巴细胞减少(6% vs 2%)、腹泻(4% vs 9%)以及外周神经炎(1% vs 6%)。Carfilzomib组出现治疗相关死亡5例(1%),其中肺炎2例,肺间质性病变1例,感染性休克1例和不明原因死亡1例。硼替佐米组有2例死亡(<1%),其中心脏骤停1例,肺炎1例。 

     (编译 付强 审校 路瑾)