美国国家癌症中心肿瘤免疫和生物学实验室James L Gulley等报告，针对疾病进展的或铂类治疗耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，Avelumab单药的安全性及抗肿瘤活性或均可期。(Lancet Oncol. 2017年3月31日在线版)

Avelumab是一种人源化的IgG1型单抗，可靶向PD-L1，已被FDA批准治疗转移性Merkel 细胞癌。为了评估Avelumab在铂类经治的晚期NSCLC患者中的应用情况，该项多中心、开放性、Ⅰb期剂量扩展队列研究(JAVELIN)入组铂类耐药的转移性/复发性患者或疾病进展患者，给予单药Avelumab(10 mg/kg，每两周一次)治疗直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。入组条件：确诊为ⅢB期或Ⅳ期，鳞癌或非鳞癌，按照RECIST v1.1标准有可测量的病灶，有活检样本或存档样本可供评估生物标志物，患者的ECOG PS评分为0~1分，入组者不需根据PD-L1、EGFR、KRAS、ALK的表达情况来分层。主要研究终点为安全性和耐受性。

结果显示，2013年9月10日至2014年6月24日，共184例患者接受了Avelumab治疗。中位随访8.8个月(IQR：7.2~11.9个月)。22例(12%，95%CI 8%~18%)获得经确证的客观缓解，其中1例为完全缓解，21例为部分缓解。70例(38%)为疾病稳定。

最常见的治疗相关不良反应事件(任何级别)为乏力(46例)、输液相关反应(38例)和恶心(23例)。≥3级不良反应事件23例，最常见的为输液相关反应(4例)和脂酶水平升高(3例)。16例严重不良反应与Avelumab相关，所有原因所致严重不良反应80例。研究期间1例患者曾被考虑死于5级放射性肺炎，后被证实为3级不良反应，且死因是疾病进展。

(编译 李雨彤)