美国科罗拉多大学癌症中心肿瘤内科Thomas W. Flaig等报告，针对激素治疗未达到最佳生化反应的转移性前列腺癌患者，醋酸阿比特龙联合泼尼松获得的总生存期和无进展生存期数据是令人鼓舞的，尽管未到达预期，但患者的耐受性较好，未出现非预期的严重不良反应。（JAMA Oncol. 2017年3月30日在线版）

初始雄激素剥夺治疗（ADT）对转移性前列腺癌的疗效不佳，例如：接受ADT治疗7个月后，前列腺特异性抗原（PSA）水平仍高于4.0 ng / mL。基于以往经验，此类患者的预后可能不良。

在激素治疗未达到最佳生化反应的高风险患者中，为了明确醋酸阿比特龙联合泼尼松的疗效，该项单臂Ⅱ期研究自美国国家临床试验网-西南肿瘤协作组入组数据。合格受试者为ADT治疗后6~12个月PSA水平仍高于4.0 ng/mL的转移性前列腺癌患者。入组时PSA水平可能上升或下降，但必须高于4.0 ng/mL。患者未进行化疗或未接受过第二次激素治疗，特别提示：如患者在入组时接受第一代抗雄激素药物标准治疗后PSA水平下降，则可继续给药。具体试验方案为：醋酸阿比特龙1000 mg，口服，每日一次；泼尼松5 mg，口服，每日2次。

2011年8月9日起至2013年8月1日，共纳入41例患者。2016年3月21日至11月29日进行数据分析。主要研究终点是应用醋酸阿比特龙和泼尼松方案12个月内PSA≤0.2 ng/mL。次要终点是部分缓解（PR），定义为PSA降至0.2~4.0 ng/mL。

结果显示，41例患者中包含1例未接受任何方案治疗的患者，其数据未被纳入分析。40例患者的中位年龄为66岁（39~85岁）。5例（13%，95%CI 4%-27%）患者的PSA≤0.2 ng/mL。其他13例（33%）患者获得PR，PSA降至0.2~4.0 ng/mL。16例（40%）患者无PSA反应，6例（15%）患者无法评估，假定为非应答者。

中位无进展生存期为17.5个月（95%CI 8.6~25.0个月），中位总生存期为25.8个月（95%CI 15.7~25.8个月）。4级不良反应包括：丙氨酸转氨酶水平升高和直肠出血，各发生1例。11例患者出现3级不良反应。

（编译 郭放 李静玉 审校 谢晓冬）