意大利 S. Orsola大学附属医院血液病学和肿瘤内科Giovanni Martinelli等报告，针对复发的或对酪氨酸激酶抑制剂（TKI）反应不佳的费城染色体阳性（Ph+）的前B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）高危患者，Blinatumomab单药治疗具有抗白血病作用。（J Clin Oncol. 2017年3月29日在线版）

Ph+的前B细胞ALL患者在使用TKI治疗后，一旦疾病进展，其临床治疗选择很少。为了评价Blinatumomab对复发或难治的Ph+ ALL患者的疗效和耐受性，该项开放的、Ⅱ期临床试验入组Ph+ ALL成人患者，给予静脉持续注射Blinatumomab（28天为一个治疗周期）。入组条件为：至少使用一种二代或二代以上TKI治疗后复发的患者，或对二代或二代以上TKI不耐受的患者，或对伊马替尼不耐受或治疗后复发的患者。主要研究终点为完全缓解（CR），或CR合并血液学部分缓解（CRh），均在最初治疗的两个周期内进行评价。主要的次要研究终点包括分子学缓解（CRMRD-）、异基因造血干细胞移植率、无复发生存期、总生存期及不良反应（AE）。

结果显示，在最初治疗的两个周期内，45例患者中有16例（36%，95%CI 22%~51%）达到了CR/CRh，其中10例伴T315I突变的患者中有4例达到了CR/CRh；88%的CR/CRh患者达到了CRMRD-。7例CR/CRh患者接受了异基因造血干细胞移植，包括55%（6/11例）的单纯移植有效患者。中位无复发生存期和总生存期分别为6.7个月和7.1个月。最常见的AE为发热（58%）、发热性中性粒细胞减少（40%）和头痛（31%）。3例患者发生细胞因子释放综合征（均为1或2级），3例患者发生3级神经系统事件，其中1例失语症患者短暂中断治疗。未发生4~5级神经系统事件。

（编译 李蔚 审校 邱林）