瑞士南部肿瘤研究所Emanuele Zucca等报告，利妥昔单抗联合苯丁酸氮芥治疗黏膜相关淋巴瘤组织淋巴瘤有卓越的疗效。与单药治疗组相比，虽然联合用药组患者的无事件生存期与无进展生存期均获得显著改善，但是并没有明显延长患者的总生存期。（J Clin Oncol. 2017年3月29日在线版）

目前，黏膜相关淋巴组织结外边缘区淋巴瘤患者的最佳治疗方法还没有达成共识。Ⅲ期研究IELSG-19第一次在一线治疗的随机临床试验中研究了此疾病。

符合条件的患者被按照1︰1的比例随机分配接受苯丁酸氮芥单药治疗（6 mg/m2，第1~6周、9~10周、13~14周、17~18周、21~22周每天用药）或苯丁酸氮芥（与上面相同的用药方法）联合利妥昔单抗（375 mg/m2，在第1、2、3、4、9、13、17、21周的每周第1天静脉给药）。IELSG-19 Ⅲ期研究准备招募252例患者，方案修订后继续应用3臂设计（1︰1︰6）方案，新的组别包括单独应用利妥昔单抗组（与联合治疗组相同的用药方法）。研究最终招募454例患者。主要研究终点为无事件生存期（EFS）。在对三个组别进行比较分析之前，对苯丁酸氮芥与苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗组进行了比较分析。

结果显示，中位随访7.4年，利妥昔单抗与苯丁酸氮芥联合组患者获得了显著改善的EFS（HR=0.54，95%CI 0.38~0.77）。苯丁酸氮芥单药组患者的5年EFS率为51%（95%CI 42%~60%），利妥昔单抗单药组的为50%（95%CI 42%~59%），联合用药组的为68%（95%CI 60%~76%，P=0.0009）。联合用药组患者的无进展生存期也要显著长于单药组的（P=0.0119）。每组患者的5年总生存率均约为90%。患者对所有治疗方案的耐受性均很好。没有发现非预期的不良反应。

（编译 刘科宇 审校 邱林）