瑞典Skåne大学附属医院Ek等报告，尽管使用了高于预防量的剂量，并且导致静脉血栓栓塞(VTE)事件的显著减少，但在标准治疗中增加依诺肝素治疗并不能改善小细胞肺癌(SCLC)患者的生存期。在SCLC患者的治疗中，添加依诺肝素类药物不宜作为常规推荐，且还需要有预测VTE和治疗出血的生物标志物来指导用药。(Ann Oncol. 2017年11月2日在线版)

凝血功能亢进和VTE是恶性肿瘤的标志，也是肿瘤发病和死亡的主要原因。低分子量肝素钠(LMWH)抗凝，可能通过预防VTE和肿瘤进展来改善SCLC患者的生存，但仍需要在严格筛选的患者群中开展的随机试验来得到结论性数据。

RASTEN研究是一项随机、多中心、开放Ⅲ期临床试验，旨在探究在标准治疗中添加高于预防用量的LMWH依诺肝素(1  mg/kg)对最近诊断的SCLC患者生存的影响。主要研究终点为总生存期(OS)，次要研究终点为无进展生存期(PFS)、VTE发生和出血事件。

结果显示，390例患者在为期8年(2008~2016)的试验中接受随机分配，186例和191例患者分别被加入LMWH组和对照组。OS或PFS在添加依诺肝素治疗后无显著差异，对应的风险比(HR)分别为1.11(95%CI 0.89~1.38，P=0.36)和1.18(95%CI 0.95~1.46，P=0.14)。局限期或广泛期疾病的亚组分析不提示依诺肝素能降低死亡率。VTE的发生率在LMWH组显著较低(HR=0.31，95%CI 0.11~0.84;P=0.02)。出血事件在LMWH治疗组更多见，但致命性的出血事件在两组都有发生。

(编译 许子宜 审校 李峻岭)