EBCTCG(早期乳腺癌试验者协作组)的一项新的荟萃分析发现，早期乳腺癌患者新辅助化疗与辅助化疗相比，可增加保乳手术率，不影响远处转移、乳腺癌特异性生存或总生存，但局部复发率较高。新辅助化疗(NACT)使肿瘤缩小患者保乳术后，需采取策略减少局部复发，如认真进行肿瘤定位、详细的病理评估以及采取适当的放疗。(Lancet Oncol. 2107年12月11日在线版)

与相同方案辅助化疗相比，新辅助化疗(NACT)增加了早期乳腺癌保乳手术的可行性，也似乎更可能根除术后微转移灶。研究者对来自相关随机试验的个体患者数据进行荟萃分析，并调查NACT的长期获益和风险，以及肿瘤特征对患者转归的影响。

10项随机对照试验4756例患者资料被纳入荟萃分析，这些试验均开始于2005年之前，研究者收集了随机化前的肿瘤特征、临床肿瘤缓解情况、手术、复发和死亡的信息。主要研究终点是肿瘤缓解、局部切除范围、局部复发、远处转移、乳腺癌特异性死亡率，以及总死亡率。

患者为1983~2002年入组试验的女性患者，中位随访时间9年(IQR 5~14年)，末次随访时间2013年。3838例(81%)患者接受了蒽环类药物化疗。69%(1349/1947例)接受NACT的患者获得完全或部分临床缓解。

NACT患者保乳手术率高于辅助化疗患者(65%，1504/2320例 vs. 49%，1135/2318例)，不过15年局部复发率高于辅助化疗患者(21.4% vs. 15.9%，RR=1.37,95%CI 1.17~1.61,P=0.0001)。

NACT患者与辅助化疗患者在远处转移(15年风险为38.2% vs 38%，RR=1.02,95%CI 0.92~1.14，P=0.66)、乳腺癌特异性死亡率(34.4% vs 33.7%，RR=1.06,95%CI 0.95~1.18，P=0.31)、全因死亡率(40.9% vs 41.2%，RR=1.04,95%CI 0.94~1.15，P=0.45)均无显著差异。

新辅助化疗的主要目的是减少乳腺手术切除范围，增加保乳手术可能。该荟萃分析纳入的临床试验结束后的近年来，病理报告、手术和放疗也都有了改进，新辅助治疗也有了更有效的方案。这些改变进一步增加了成功降期和保乳可能，且局部复发风险可能低于该荟萃分析所纳入的临床试验中的局部复发风险，该荟萃分析结果还是提示，新辅助化疗缩小了的肿瘤在保乳术后局部复发风险还是高于未接受新辅助化疗肿瘤相同大小的患者。

有评论专家指出，是否局部复发风险较高单由新辅助化疗导致，值得怀疑，毕竟与根治术相比，保乳术本身就有较高的局部复发风险。从该荟萃分析中得出的证据看，肿瘤较大的患者可以接受新辅助治疗，根据疗效评估决定后续保乳手术，未来研究将进一步探讨如何根据新辅助治疗疗效决定手术切除范围。

(编译 郑启军)