美国北卡罗来纳大学Rahangdale等报告的研究显示，局部应用5-FU可能是治疗年轻妇女CIN 2的有效方法。由于其方便易得，对于诊断为CIN2、有治疗意愿而又希望避免切除手术的年轻女性，5-FU局部治疗有望成为标准治疗之外的一种选择。(Am J Obstet Gynecol.2014年1月2日在线版)

该研究旨在评估经阴道宫颈局部使用5-FU软膏治疗CIN 2的效果。

本研究为随机对照研究，入组对象是诊断为CIN 2的18-29岁的妇女，随机分为观察组和5%5-FU治疗组。观察组的妇女6个月后复诊，行巴氏涂片检查、阴道镜检查和HPV DNA检查。治疗组的妇女每两周进行一次5-FU宫颈局部治疗，总的治疗时间为16周，6个月后行同样的检查。所有完成基线检查的妇女都包括在治疗意向分析集中。P<0.05被认为有统计学意义。

研究结果显示，从2010年8月至2013年7月，共有60名完成基线检查的妇女被随机分入治疗组(n=31)和观察组(n=29)。6个月后宫颈活检病理结果显示，治疗组中93%(26/28)的妇女病灶消失，而观察组为56%(15/27)。治疗意向分析显示，与观察组相比，治疗组妇女宫颈病灶消失的相对危险度为1.62(95%CI ,1.10-2.56)。对6个月后的宫颈活检、巴氏涂片和HPV检查结果的联合分析显示，治疗组50%(14/28)的妇女三项结果均正常，而观察组仅22%(6/27)三项结果均正常(相对危险度2.25; 95%CI 1.05-5.09;P<0.05。在治疗组未观察到中度或重度副反应。

(编译 顾海风 审校 刘继红)

中山大学附属肿瘤医院 刘继红教授述评：

现行指南中对于组织学诊断为CIN 2-3，有满意阴道镜检查结果的青春期和年轻女性的标准处理原则是密切随访或切除手术/消融治疗。切除手术会引起出血、疼痛、焦虑等不良身心反应，甚至可能导致早产、流产。单纯观察等待将会有近1/3患者病变一直持续或进展为CIN3和宫颈癌。

该研究对年轻女性CIN2患者，经阴道在宫颈局部应用5-FU治疗，与观察组进行对照，发现治疗组病灶消失率高于观察组。其局部治疗CIN2的效果与文献报道的咪喹莫特、西多福韦的治疗效果相当，但用药间隔更长，使用更方便。此治疗方法简便易行，副作用小，且与观察组对比疗效明显，十分难得的是此结果来自前瞻性随机对照研究，其临床意义值得肯定。然而，该研究也存在样本例数较少(60例)、缺乏基线HPV检测结果、随访时间尚不够长等不足。因此，5-FU治疗年轻女性CIN2的安全性、有效性及远期预后仍有待大样本和随访时间更长的随机对照研究的进一步验证。