转移性肾细胞癌 卡博替尼对比依维莫司治疗生活质量分析
美国西北大学Cella等报告,对于晚期肾细胞癌患者,卡博替尼(Cabozantinib)可维持与依维莫司相似的患者生活质量。与依维莫司相比,卡博替尼可显著延长骨转移患者至疾病恶化时间。(J Clin Oncol. 2018 年1月29日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.75.2170)
Ⅲ期临床试验METEOR研究,入组658例既往接受过治疗的晚期肾细胞癌患者,按1:1比例随机分成两组,一组给予卡博替尼治疗,另一组给予依维莫司治疗。与依维莫司组相比,卡博替尼组无进展生存(PFS)、总生存(OS)和客观缓解率均有改善。目前研究者报告的是生活质量分析结果。
以FKSI-19量表和EQ-5D-5L量表,基线及整个治疗过程进行生活质量评估。也用FKSI-19量表的子量表FKSI-DRS进行了评估。同时,对数据进行描述和重复测量分析。疾病恶化时间(TTD)定义为死亡、影像学疾病进展和FKSI-DRS较基线降低≥4个点。
结果显示,48周两组患者的生活质量调查问卷完成率均超过75%。随时间推移,卡博替尼组与依维莫司组在FKSI-19、FKSI-DRS、EQ-5D分析数据均无显著差异。在FKSI-19分析中,卡博替尼组出现腹泻和恶心更为严重,依维莫司组气促更明显。上述差异与两种药物不良反应一致。基线有骨转移的患者,卡博替尼可显著改善TTD。
(编译 刘驸芳 审校 郭放 谢晓冬)