瑞典研究者Jerkeman等报告，对复发或难治性套细胞淋巴瘤患者，依鲁替尼(Ibrutinib)、来那度胺和利妥昔单抗三药联合是有效的治疗方案，值得开展前瞻性随机对照临床试验进行评价。(Lancet Haematol. 2018 年1月29在线版)

研究表明依鲁替尼单药及来那度胺和利妥昔单抗联合方案对复发或难治套细胞淋巴瘤患者有效。研究者假设三药联合可进一步改善疗效。

这项多中心、开放标签、单臂Ⅱ期临床试验入组复发或难治性套细胞淋巴瘤患者，患者年龄>18岁，之前至少接受过一次含利妥昔单抗的方案治疗，ECOG评分为0~3分，至少一个部位病变可测量，满足若干实验室评价指标标准。

治疗分为诱导阶段(三药联合诱导12个周期，28天1周期)及维持阶段(仅用依鲁替尼和利妥昔单抗，持续56天)，直至疾病进展或出现不可耐受毒性反应。在诱导阶段，在第一个周期患者接受每周一次静脉(375 mg/m2)或皮下(1400 mg)给予利妥昔单抗，之后每8周给药一次。患者每日口服依鲁替尼(560 mg，qd)，d1-21口服来那度胺 (15 mg, qd)。主要研究终点为根据Lugano标准评价的意向治疗人群总缓解率。该研究在 网站注册，注册号为NCT02460276。

2015年4月30日至2016年6月1日期间，共有来自瑞典、芬兰、挪威和丹麦10个中心的50例复发或难治套细胞淋巴瘤患者入组。平均随访时间为17.8个月(IQR 14.7~20.9)，38例(76%)患者获得客观缓解，其中28例(56%)获得完全缓解，10例(20%)部分缓解。最常见的3~4级副作用不良反应为中性粒细胞减少(38%，19/50例)、感染(22%，11/50例)及皮肤毒性(14%，7/50例)。治疗期间有3例治疗相关死亡，2例死于脓毒病，一例死于血栓栓塞。

(编译 李蔚 审校 邱林)