北京大学肿瘤医院

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追踪•新进展•乳腺癌

年老激素受体阳性乳腺癌患者

发表时间:2014-04-21


    临床试验患者与一般人群特征和转归对比

    入组临床研究的HR阳性的诊断时年龄≥65岁乳腺癌患者,与总体人群相比,并存疾病更少、社会经济地位更高、肿瘤更小、组织学分级更高,年龄≥75岁的患者生存显著更差。

    研究者比较了他莫昔芬依西美坦辅助治疗多国研究的年龄≥65岁的乳腺癌患者(1325例),与未经选择的年龄≥65岁的一般乳腺癌患者人群(1056例)的特征和转归。所有患者激素受体阳性,有淋巴结转移,肿瘤>3 cm,组织学分级3,肿瘤1~3 cm,完成了局部治疗,无远处转移。患者根据年龄划分,65~74岁的临床试验人群和一般人群分别852例和467例,年龄≥75岁的临床试验人群和一般人群分别473例和589例。

    不管是65~74岁患者人群还是≥75岁人群,临床试验人群并存疾病较一般人群少,社会经济地位更高,肿瘤更小,组织学分级更高(差异均有显著性),淋巴结差异无显著性。≥75岁的一般人群较少接受保乳手术(12.7% vs. 24.1%, P<0.001),一般人群较临床试验人群较少接受内分泌治疗,只有82%的患者接受内分泌治疗,一般人群接受化疗比例较高(65~74岁患者人群,11.1% vs. 7.4%, P=0.054;≥75岁患者人群,3.2% vs. 0, P<0.001)。

    65~74岁患者人群中,临床试验人群与一般人群相比的5年累计死亡率分别为14%和19%;≥75岁患者人群分别为28%和48%。单变量分析显示,65~74岁和≥75岁患者人群中,临床试验患者人群总体死亡率显著较低(HR=0.65, 95%CI 0.50~0.86;HR=0.49, 95%CI 0.39~0.60)。年龄≥75岁患者人群中,临床试验人群和一般人群差异在多变量分析中仍有显著性(HR=0.72,P=0.02)。

    65~74岁和≥75岁患者人群中,临床试验人群与一般人群的5年远处复发风险HR为0.72(P=0.05)和0.87(P=0.45),多变量分析显示两个患者人群中,临床试验人群与一般人群相比未发现显著差异(HR=1.17,P=0.51;HR=1.33,P=0.28)。

    研究者得出结论认为,临床试验中的年龄≥75岁的受试者缺少对同年龄组一般患者人群的代表性,妨碍临床试验结果的效用。

    (编译 梁飞)