CPX-351较标准方案有生存优势
美国H. Lee Moffitt癌症研究所Lancet等报告,治疗新发老年继发急性髓系白血病(sAML)患者,对比标准阿糖胞苷和柔红霉素方案(7+3方案),CPX-351(脂质体包封的阿糖胞苷和柔红霉素)可显著延长总生存期(OS),且安全性相似。(J Clin Oncol. 2018年7月19日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.77.6112)
CPX-351 (Vyxeos) 是一种阿糖胞苷和柔红霉素按照 5:1的比例组合的脂质体。脂质体载体可增高骨髓药物浓度,促进药物进入AML细胞内,发挥更强的抗白血病效应。脂质体载体也导致阿糖胞苷和柔红霉素清除半衰期延长,骨髓抑制期更长,但并不增加30天治疗相关死亡率。
该项开放标签Ⅲ期随机研究入组309例60~75岁的新发高危或sAML患者,给予1~2个周期的CPX-351或标准的7+3方案诱导治疗,继以相同方案巩固治疗。
结果显示,CPX-351对比7+3方案显著延长中位OS(9.56个月 vs. 5.95个月,HR=0.69,P=0.003),总缓解率较高(47.7% vs. 33.3%,P=0.016)。各年龄组及AML亚型患者均有获益。
尽管CPX-351组患者的治疗时间更长、至中性粒细胞和血小板计数恢复时间更长,但两组患者的非血液学不良事件发生率均衡可比。CPX-351组和7+3方案组30天死亡率分别为5.9%和10.6%(P=0.149),60天死亡率分别为13.7%和21.2%(P=0.097)。
(编译 刘铭)