初治老年霍奇金淋巴瘤 AVD方案前后联用本妥昔单抗有效
美国新泽西州罗格斯大学Evens等报告,初治老年霍奇金淋巴瘤患者时,多柔比星、长春碱和达卡巴嗪(AVD)方案序贯本妥昔单抗具有较好的耐受性和良好的效果。此外,根据老年患者的评估方法来指导治疗,有望改善患者生存。(J Clin Oncol. 2018年9月4日doi.org/10.1200/JCO.2018.79.0139)
为了提高老年初治霍奇金淋巴瘤患者的疗效,该项多中心Ⅱ期研究在标准剂量AVD方案的基础上,前后序贯本妥昔单抗(Brentuximab vedotin,Bv),研究对象为60岁及以上的初治霍奇金淋巴瘤患者。经过两次初始剂量的单剂本妥昔单抗(1.8 mg/kg,每3周重复)之后,患者接受6个周期的AVD化疗,在有效患者中再次序贯4次巩固剂量的本妥昔单抗。
结果显示,患者中位年龄69岁(60~88岁),男性63%,中位ECOG PS评分1分,Ⅲ~Ⅳ期患者占81%,60%患者的国际预后评分3~7分,中位的疾病累计评分-老年合并症评分为7分(52%为3~4级);12%的患者在诊断时失去日常活动能力。
48例患者中37例(77%)患者完成6周期的AVD化疗,35例(73%)接受过至少一次本妥昔单抗的巩固治疗。初始剂量本妥昔单抗总缓解率和完全缓解率分别为82%(18/22例)和36%(8/22例)。可分析患者中,42例接受6周期AVD化疗,其总缓解率和完全缓解率分别为95%(40/42例)和90%(34/42例)。
48例患者中,20例(42%)出现3~4级不良反应,最常见的是中性粒细胞减少(44%)、发热性粒细胞减少及肺炎(8%),或腹泻(6%);约33%的患者有2级周围神经病变,但大多数患者为可逆性。
意向治疗分析显示,2年无事件生存率、无进展生存率和总生存率分别为80%、84%和93%。此外,疾病累计评分-老年合并症评分≥10与<10的患者,其2年无进展生存率分别为45%和100%(P<0.001)。多因素分析显示,基线日常活动能力下降的患者,与无日常活动能力下降的患者相比,其无进展生存率分别为25%和94%(P<0.001)。
(编译 阿丽亚 审校 宋玉琴)