初治套细胞淋巴瘤 来那度胺联合利妥昔单抗的5年随访结果喜人
美国威尔康奈尔医学院、纽约长老会医院Ruan等报告的5年随访结果显示,无论在套细胞淋巴瘤(MCL)的初始诱导期还是维持治疗期,来那度胺和利妥昔单抗(LR)方案均可获得持续应答,且安全可控。(Blood. 2018年9月4日在线版 doi: 10.1182/blood-2018-07-859769)
该项多中心Ⅱ期研究将LR方案作为MCL的初始治疗方案,目前报告的是5年随访结果。该方案包括诱导化疗和维持治疗期。治疗持续至疾病进展,或3年后也可选择停止治疗。
结果显示,38例患者的中位发病年龄为65岁,根据套细胞淋巴瘤国际预后指数(MIPI),平均分布在低危、中危、高危三组中(分别为34%、34%和32%)。在36例可评价患者中,有27例(75%)完成了至少3年的研究性治疗。
中位随访时间为64个月(21~78个月),3年无进展生存(PFS)率和总生存(OS)率分别为80%和90%,预计的5年PFS率和OS率分别为64%和77%。
在维持治疗期间,血液学不良反应包括无症状的3~4级血细胞减少(中性粒细胞减少42%,血小板减少5%,贫血3%);门诊治疗中,最常见为1~2级感染(上呼吸道感染45%,泌尿系感染21%,鼻窦炎13%,蜂窝织炎11%,肺炎8%)。
相较于诱导期,非血液学不良反应,如全身不适或炎症改变,更多导致降低治疗频次和治疗强度。外周血MRD检测(ClonoSEQTM)显示,在至少完成了3年治疗并有可分析样本的10例患者中,有8例达到了MRD阴性的完全缓解(CR)。
(编译 刘雁飞 审校 宋玉琴)