晚期实体瘤骨转移患者的疼痛和健康相关生活质量研究
为了研究晚期实体瘤骨转移患者疼痛及患者报告的健康相关生活质量情况,来自比利时、加拿大、美国的Roger von Moos,Jean-Jacques Body 和Blair Egerdie等人对三个涉及地诺单抗和唑来膦酸的比较性研究进行了分析,结果显示对于晚期实体瘤骨转移患者,地诺单抗延缓疼痛强度进展和疼痛发作干扰的疗效比唑来膦酸组更为显著。(Support Care Cancer. 2013 Aug 22)
该研究汇集了三个相同设计的双盲Ⅲ期临床试验数据,这些临床试验在乳腺癌骨转移患者(n=2046)、去势抵抗的前列腺癌骨转移患者(n=1901)或其他实质性肿瘤骨转移患者(n=1597)中对每月皮下注射地诺单抗120mg和静脉注射唑来膦酸4 mg的疗效进行了比较,并且对疼痛强度、疼痛干扰情况、健康相关生活质量和止痛剂使用情况进行了量化分析。
研究结果显示在基线水平时,约半数的患者没有或仅有轻度疼痛(53%[1,386/2,620] 地诺单抗,50% [1,297/2,578]唑来膦酸)。地诺单抗组中/重度疼痛的发生比唑来膦酸组延迟了1.8个月(中位时间为6.5个月vs. 4.7个月;危险比为0.83,95%可信区间为0.76-0.92,P<0.001,风险降低17%),有临床意义的疼痛干扰总体发生在2.6个月(中位时间为10.3个月vs. 7.7个月;风险比0.83,95%可信区间为0.75-0.92,P<0.001,风险减少17%)。强阿片类药物的使用和健康相关生活质量的恶化在地诺单抗组并不常见。
由此可见,在三个大型针对进展期实质性肿瘤伴骨转移患者的研究中,地诺单抗延缓疼痛强度进展和疼痛发作干扰的疗效比唑来膦酸组更为显著。
(编译 孙越 审校 于世英)