波兰罗兹医科大学Robak等报告，VR-CAP方案较R-CHOP方案显著延长不宜骨髓移植的初治套细胞淋巴瘤患者的生存期，安全性高且易管理;支持对初治的套细胞淋巴瘤患者进行VR-CAP治疗。(Lancet Oncol. 2018年10月18日在线版)

LYM-3002是一项在亚洲、欧洲、北美洲和南美洲28个国家128个临床中心完成的随机、开放Ⅲ期研究，入组确诊为Ⅱ~Ⅳ期初治套细胞淋巴瘤、ECOG PS评分≤2分、不适合进行骨髓移植的成人套细胞淋巴瘤患者，比较了一线硼替佐米联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松(VR-CAP)方案与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)方案的疗效和安全性。

患者随机(1︰1)接受6或8个21天为一周期的VR-CAP方案(利妥昔单抗375 mg/m2，环磷酰胺750 mg/m2，多柔比星50 mg/m2，硼替佐米1.3 mg/m2 Ivgtt，泼尼松100 mg/m2 Po)或R-CHOP方案(长春新碱1.4 mg/m2 最大2 mg，利妥昔单抗375 mg/m2，环磷酰胺750 mg/m2，多柔比星50 mg/m2 Ivgtt，泼尼松100 mg/m2 Po)。根据IPI评分和疾病分期分层进行随机分组，主要终点为OS。

结果显示，487例患者于2008年5月22日至2011年12月5日入组并接受随机分配。中位随访82.0个月(IQR：74.1~94.2个月)，VR-CAP组和R-CHOP组分别有140例和128例患者可评价中位OS，VR-CAP组显著长于R-CHOP组，分别为90.7个月和55.7个月(HR=0.66，P=0.001)。VR-CAP组有103例(42%)死亡，R-CHOP组有138例(57%)死亡，最常见的死因是疾病进展。出现3例新的不良事件，分别为VR-CAP组的4级肺腺癌、4级胃癌和R-CHOP组的2级肺炎。

研究者说

研究者指出，LYM-3002研究结果清楚地显示了套细胞淋巴瘤的一线化疗方案中加入硼替佐米的益处。该研究结果是否会改变老年套细胞淋巴瘤患者的一线治疗方案?

本试验的缺陷在于在全球范围内，越来越多地采用基于苯达莫司汀的疗法而不是R-CHOP方案。硼替佐米的使用带来的问题和其伴随的毒性作用(血液学毒性和周围神经病变)，可能会限制其在更多老年患者中的使用，毕竟LYM-3002试验中老年患者较少。

综上所述，基于硼替佐米的VR-CAP疗法在套细胞淋巴瘤治疗方面取得了的重大进展。然而，对于老年患者，应慎重考虑给药方法(特别是硼替佐米)。此外，常规使用利妥昔单抗单药维持治疗是可行的。目前，虽然尚未确定VR-CAP方案和硼替佐米联合苯达莫司汀方案何者为最佳治疗方案，但该研究结果支持推荐使用VR-CAP方案替代R-CHOP方案。

(编译 初众 审校 张清媛)