日前，美国FDA批准Brentuximab vedotin(Adcetris，本妥昔单抗)联合化疗用于特定类型外周T细胞淋巴瘤(PTCL)成人患者一线治疗。(自FDA)

这是针对新诊断PTCL的第一种获批疗法，Brentuximab vedotin是一种可与CD30结合的单克隆抗体，目前获批用于初治系统性间变大细胞淋巴瘤(ALCL)和联合化疗治疗其他表达CD30的PTCL，此前已获批用于初治Ⅲ/Ⅳ期典型霍奇金淋巴瘤(cHL)、复发后cHL、干细胞移植后cHL、其他治疗失败的系统ALCL、其他治疗失败的原发性皮肤ALCL或CD30阳性蕈样肉芽肿病。

目前批准基于一项453例PTCL患者的临床研究结果，一线接受Brentuximab vedotin联合化疗患者中位PFS显著长于单纯化疗组(48个月 vs. 21个月，HR=0.71，P=0.01)。联合组常见不良反应包括外周神经病变、恶心呕吐、低白细胞计数、疲劳、口腔溃疡、便秘、脱发、发热和贫血。FDA建议临床医生关注患者输注反应、过敏反应、神经病变、发热、胃肠道并发症、感染、溶瘤综合征、严重皮肤反应、肺毒性和肝毒性。

(编译 丁建祥)