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我国肺癌重磅研究纳武利尤单抗二线治疗的CheckMate 078研究

发表时间:2019-01-23
作者:宝音

    广东省人民医院吴一龙教授等报告,纳武利尤单抗复治中国患者为主的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)对比多西他赛可显著改善总生存期(OS),可降低32%的死亡风险,该药有望取代化疗成为晚期肺癌二线标准治疗。(J Thorac Oncol. 2019年1月17日在线版 doi: 10.1016/j.jtho.2019.01.006)

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    为了评价纳武利尤单抗复治中国患者为主的NSCLC的疗效和安全性,该项随机非盲Ⅲ期研究(CheckMate 078)自中国、俄罗斯、新加坡入组含铂双药治疗期间后治疗后进展的鳞状或非鳞状NSCLC患者(排除EGFR/ALK改变的患者),给予纳武利尤单抗(3 mg/kg q14;338例)或多西他赛(75 mg/m2 q21;166例)。分层因素包括体能状态、肿瘤组织类型和肿瘤PD-L1表达情况。

    结果显示,最短随访8.8个月。纳武利尤单抗组和多西他赛组的中位OS分别为12.0个月和9.6个月(HR=0.68,97.7%CI 0.52~0.90,P=0.0006),客观缓解率分别为17%和4%,中位缓解持续时间分别为未达到和5.3个月,≥3级治疗相关不良事件发生率分别为10%和48%。

    (编译 宝音)